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61、保健食品广告发布的申请，应向( D )食品药品监督管理部门提出。
A、发布所在地的县以上 B、保健食品批准证明文件持有者所在地
C、发布所在地省级 D、保健食品批准证明文持有者所在地省级
62、保健食品广告批准文号的有效期为( B ) 。
A、六个月 B、一年 C、十八个月 D、二年
63、 经审查批准的保健食品广告内容需要改变的，应向( C ) 食品药品监督管理部门提出。
A、国家 B、保健食品产品生产地
C、原审批地省级 D、发布所在地
64、保健食品广告批准文号中“X1”代表( D ) 。
A、 省、自治区、直辖市的简称 B、 审查的年月
C、 产品的类别 D、 视、声、文
65、在广告审批发以发布擅自变更或篡改审查批准的保健食品广告的，由( C ) 处理。
A、国家食品药品监督管理部门
B、保健食品批准证明文件持有者所在地工商行政管理部门
C、原审批地省级食品药品监督管理部门
D、发布所在地工商行政管理部门
66、2008年兴奋剂目录所列的品种共有 ( C )
A、169种 B、218种 C、216种 D、199种
67、2008年兴奋剂目录所列的共分为 ( C )
A、9类 B、8类 C、7类 D、10类
68、关于药品召回，是指哪类企业按照规定的程序收回已上市销售的哪类药品表述错误的是：( B )
A、药品生产企业
B、已上市的滞销药品
C、进口药品的境外制药厂商
D、已上市销售的存在安全隐患的药品
69、药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定( B )
① 建立和完善药品召回制度
② 收集药品安全的相关信息
③ 召回存在安全隐患的药品
④ 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
A、①②③ B、①②③④ C、①③④ D、①③
70、 药品经营企业、使用单位应当 ( C )
① 协助药品生产企业履行召回义务
② 控制和收回存在安全隐患的药品
③ 尽快销售、使用存在安全隐患的药品
④ 按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
A、②④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④
71、 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当 ( A )
① 向公众广而告知
② 向药品监督管理部门报告
③ 立即停止销售或者使用该药品
④ 通知药品生产企业或者供货商
A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③
72、药品安全隐患评估的主要内容包括( D )
① 对主要使用人群的危害影响
② 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
③ 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
④ 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④
73、 根据药品安全隐患的严重程度，下面关于药品召回分级表述错误的是：( D )
A、一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的
B、二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C、三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D、四级召回：该药品因非安全原因而召回的
74、 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为( B )
① 一级召回在24小时内 ② 二级召回在48小时内
③ 三级召回在72小时内 ④ 四级召回在96小时内
A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④
75、药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时间要求是( C )
① 一级召回每日 ② 二级召回每3日
③ 三级召回每7日 ④ 四级召回每10日
A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④
76、 药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容( D )
① 实施召回的原因
② 调查评估结果
③ 召回药品的具体情况
④ 召回要求，包括范围和时限等
A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④
77、2005版药典中，糖浆剂中含蔗糖量由原来的不低于( B )改为不低于( )
A、45% 65% B、65% 45%
C、70% 35% D、45% 55%
〔78-81〕
A、包装、标签及说明书 B、药品内包装 C、药品外包装
D、药品大包装标签 E、药品内包装标签
78、应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是 ( B )
79、应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是 ( C )
80、应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是 ( D )
81、尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是 ( E )
82、药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品严重、罕见或新的不良反应病例，要 ( B )
A、逐级定期报告制度 B、快速报告(15个工作日内)
C、随时报告 D、越级报告 E、集中报告
83、严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可 ( D )
A、逐级定期报告制度 B、快速报告(15个工作日内)
C、随时报告 D、越级报告 E、集中报告
84、药品经营企业购进首营品种应进行 ( E )
A、质量评审
B、资格和质量保证能力的审核
C、质量条款
D、质量为前提，从合法的企业进货
E、质量审核，审核合格后方可经营
85、药品经营企业对首营企业应进行 ( B )
A、质量评审
B、资格和质量保证能力的审核
C、质量条款
D、质量为前提，从合法的企业进货
E、质量审核，审核合格后方可经营
86、小型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于 ( A )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
87、大型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于 ( B )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
88、中型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于 ( C )
A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米
D、150平方米 E、500平方米
89、在药品的标签或说明书上，应注明的内容不包括 ( C )
A、批准文号 B、不良反应，禁忌和注意事项
C、注册商标图案 D、有效期、生产日期、产品批号
90、依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品不包括 ( A )
A、注射剂 B、血液制品
C、用于血液筛查的体外诊断试剂 D、疫苗类制品
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