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执业药师2017药事管理与法规考点:药品监督管理

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  药品监督管理

  1、掌握药品监督管理的四原则

  目的性原则、方针性原则

  限制性原则、方法性原则

  2、药品监督管理的主要内容

  药品管理(注册管理;生产、流通和使用管理;广告管理;监督查处)

  药事组织管理(许可证管理;条件与行为规范管理;监督查处)

  执业药师管理(注册资格认证;注册管理;继续教育管理;监督查处)

  3、熟悉药品监督管理法规体系

  宪法

  法律

  行政法规

  地方性法规

  自治条例和单行条例

  部门规章

  地方性规章

  国际条约

  3、熟悉药品监督管理法规体系

  宪法

  法律

  行政法规

  地方性法规

  自治条例和单行条例

  部门规章

  地方性规章

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