(62～65题共用备选答案)
A.第三人
B.费用
C.行政复议
D.申请人
E.被申请人
62.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出
63.行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何
64.公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服，申请行政复议的，做出具体行政行为的行政机关是
65.依照《中华人民共和国行政复议法》申清行政复议的公民、法人或者其他组织是
正确答案:62.C;63.B;64.E;65.D
(66～69题共用备选答案)
A.药品注册时限
B.国家药品标准
C.药品注册标准
D.新药技术转让
E.药品注册检验
66.国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
67.国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准，生产该约品的生产企业必须执行是
68.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间是
69.新药证书的持有者，将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
正确答案:66.B;67.C;68.A;69.D
(70～72题共用备选答案)
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
70.治疗作用确证阶段
71.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
72.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
正确答案:70.C;71.D;72.D
(73～76题共用备选答案)
A.给予警告
B.预防用生物制品
C.治疗用生物制品
D.化学药品
E.中药、天然药物
73.未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的
74.申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的
75.申报含未经批准菌种制备的微生态制品属于八类注册的
76.申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的
正确答案:73.E;74.D;75.C;76.B
(77～79题共用备选答案)
A.医疗器械说明书
B.医疗器械名称
C.医疗器械通用名称
D.医疗器械标签和包装
E.医疗器械注册
77.应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是
78.应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是
79.不得含有法律、法规规定禁止的其他内容的是
正确答案:77.B;78.C;79.A
(80～83题共用备选答案)
A.生产、销售不符合卫生标准食品
B.生产、销售假药
C.共犯论处
D.对人体健康造成严重危害
E.嫌疑犯
80.使用后，致人严重残疾，认定为"对人体健康造成特别严重危害"的是
81.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为
82.使用后，致人死亡，认定为"后果特别严重的"的是
83.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产、经营场所等一系列便利条件的，以生产、销售伪劣商品犯罪的
正确答案:80.B;81.D;82.A;83.C