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2017执业药师《药事管理与法规》考前测试题三

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  76.目前,我国药品价格实行的是

  A.市场调节价

  B.地域差价

  C.政府定价

  D.政府指导价

  E.政府定价、政府指导价或者市场调节价

  正确答案:E

  77.生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

  A.激素类、抗肿瘤类化学药品

  B.生化制品、普通药品

  C.放射性药品、一般药品

  D.毒性药品、外用药

  E.激素类药品

  正确答案:A

  78.不宜设置地漏的是

  A.罐装前需除菌滤过的药液的配制

  B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

  C.直接接触药品的包装材料的最终处理

  D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

  E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

  正确答案:E

  79.管理机构对药品生产许可证实行

  A.特许制度

  B.保护制度

  C.审批制度

  D.年检制度

  E.验收制度

  正确答案:D

  80.批生产记录在填写过程中

  A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

  B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

  C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

  D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

  E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

  正确答案:D

  81.批生产记录

  A.应按生产日期归档

  B.应按批号归档

  C.应按检验报告日期顺序归档

  D.应按药品分等细则归档

  E.应按药品入库日期归档

  正确答案:B

  82.GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

  A.15帕和10帕(Pa)

  B.10帕和5帕

  C.12帕和4帕

  D.8帕和2帕

  E.5帕和1帕

  正确答案:B

  83."药品委托生产批件"的有效期

  A.不得超过1年

  B.不得超过2年

  C.不得超过3年

  D.不得超过4年

  E.不得超过5年

  正确答案:B

  84.戒毒药品临床试验或验证工作按

  A."中华人民共和国药品管理法"衫行

  B."麻黄素管理办法"执行

  C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行

  D."精神药品管理办法"执行

  E."麻醉药品管理办法"执行

  正确答案:C

  85.开办药品生产企业应符合

  A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策

  B.国家发布的药品行业发展规划

  C.国家发布的药品行业产业政策

  D.国家发布的“十五规划”

  E.国家发布的行业产业政策

  正确答案:A

  86.消费者对非处方药应

  A.有识别能力

  B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

  C.看懂非处方药说明

  D.有选购权

  E.有判断能力

  正确答案:B

  87.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

  A.尘埃粒子数、浮游菌数

  B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

  C.浮游菌数、换气次数

  D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

  E.换气次数、沉降菌数

  正确答案:D

  88.GMP规定,批生产记录应

  A.按生产日期归档

  B.按批号归档

  C.按检验报告日期顺序归档

  D.按药品入库日期归档

  E.按药品分类归档

  正确答案:B

  89.药品GMP认证可分为

  A.标准认证和安全认证

  B.标准认证和企业认证

  C.企业认证和计量认证

  D.品种认证和企业认证

  E.计量认证和产品认证

  正确答案:D

  90.批生产记录在填写过程中

  A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

  B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

  C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

  D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

  E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名

  正确答案:B

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