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​2017年11月执业药师《药事管理与法规》真题及答案

【 liuxue86.com - 执业药师考试试题及答案 】

  二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有l个备选项最符合题意。)

  【41-42】

  A.临床药理信息

  B.戒毒药品信息

  C.基本药物目录

  D.药品广告

  根据《互联网药品信息服务管理办法》

  41.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( D )

  42.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( B )

  【43-44】

  A.协商解决

  B.向有关行政部门申请行政裁决

  C.请求消费者协会组织调解

  D.向人民法院提起诉讼

  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

  43.消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中,其结果具有强制执行力的是( D )

  44.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括( B )

  【45-47】

  A.非限制级抗菌药物

  B.重点监测级抗菌药物

  C.特殊使用级抗菌药物

  D.限制级抗菌药物

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

  45.临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于( D )

  46.临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于( A )

  47.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于( C )

  【48-49】

  A.橙色标识

  B.红色标识

  C.绿色标识

  D.黄色标识

  根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定

  48. 等待出库装运的药品应标示( C)

  49.药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示( D )

  【50-51】

  A.龙胆

  B.三七

  C.梅花鹿(鹿茸)

  D.穿山甲

  50.属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( D )

  51.属于资源严重减少的三级保护野生药材是( A )

  【52-53】

  A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

  B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

  C.安全、有效、方便、价廉

  D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

  52. 国家基本药物遴选的主要原则是( A )

  53. 非处方药遴选的主要原则是( D )

  【54-56】

  A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

  B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

  C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

  D.中国食品药品检定研究院

  54.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( B )

  55.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( D )

  56.受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( C )

  【57-59】

  A.商务部

  B.国家发展和改革委员会

  C.人力资源和社会保障部

  D.国家卫生和计划生育委员会

  57.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( A )

  58.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( C )

  59.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( D )

  【60-62】

  A.仿制药申请

  B.再注册申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  根据《药品注册管理办法》

  60. 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( B )

  61. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( C )

  62. 仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于( D )

  【63-64】

  A. 麻醉药品

  B. 医疗用毒性药品

  C. 精神药品

  D. 药品类易制毒化学品

  63. 伪麻黄素属于( D )

  64. A型肉毒毒素及其制剂属于( B )

  【65-67】

  A.复方枇杷喷托维林颗粒

  B.氯胺酮注射液

  C.复方樟脑酊

  D.氨酚氢可酮片

  65. 属于第一类精神药品的是( B )

  66. 属于含特殊药品复方制剂的是( A )

  67. 属于第二类精神药品的是( D )

  【68-69】

  A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚

  B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚

  C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚

  D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚

  根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

  68. 对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是( A )

  69. 生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是( C )

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