【70-71】
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级药品食品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
70. 首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当( C )
71. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当( D )
【72-74】
A.实行集中挂网，由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
国家要求公立医院实行药品分类采购
72.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过( D )
73.对常用低价药可采取( A )
74.对独家生产的药品可以采取( C )
【75-77】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
75. 肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为( B )
76. 儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为( B )
77. 急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为( A )
【78-80】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》78.药品批准文号X的格式是( B )
79.《医药产品注册证》Z的格式是( A )
80.新药证书Y的格式是( D )
【81-82】
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
81.境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( A )
82.对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( D )
【83-85】
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
83.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( B )
84.国家对新药审批时进行的检验属于( C )
85.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( A )
【86-88】
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》
86.药品生产环节重大改革的关键是( C )
87.药品使用环节重大改革强调的是( D )
88.药品流通环节重大改革的重点是( B )
【89-90】
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
89.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是( A )
90.不得在大众媒介发布广告的是( C )
三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景病例、实例或案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)
(一)
甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。
91.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是( C )
A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
92.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是( A )
A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
93.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是( A )
A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是( D )
A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册
D.对调剂的处方保存2年