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2018年执业药师《药事管理与法规》备考试题(一)

【 liuxue86.com - 执业药师考试试题及答案 】

  二、B型题(配伍选择题)共40题,每题l分。备选答案在前。试题在后。每组2~4题。备选项可重复选用。也可不选用。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。

  [41~44]

  A. 国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.国家发展改革委

  D.省、自治区、直辖市价格主管部门

  41.负责国家基本药物市场购销价格的监测

  42.负责调整国家基本药物价格

  43.基本药物评价性抽验工作的主管部门

  44.基本药物监督性抽验工作的主管部门

  [45~48]

  A.坚持以人为本,为人类健康服务的根本宗旨,以“自主创新、重点跨越、支撑发

  展、引领未来”为方针

  B.坚持“继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科

  结合”

  C.继承、创新、现代化、国际化

  D.加大投入、政策扶持、组织协调

  45.中药创新发展指导思想

  46.中药创新发展基本原则

  47.中药创新发展基本任务

  48.中药创新发展政策措施

  [49~52]

  A.全国药品不良反应监测的技术工作

  B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

  C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

  D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

  49.国家药典委员会

  50.药品审评中心

  51.药品评价中心

  52.食品药品审核查验中心

  [53~54]

  A.依法执业,质量第一

  B.仁爱救人,文明服务

  C.热心公益、普及知识

  D.精心调剂,热心服务

  53.中国执业药师药学服务规范

  54.中国执业药师职业道德准则

  [55~58]

  A.禁止采猎一级保护野生药材物种

  B.采猎、收购必须按照批准的计划执行

  C.属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口

  D.实行限量出口

  55.对一级保护野生药材物种的管理

  56.对二、三级保护野生药材物种的管理

  57.一级保护野生药材物种

  58.二、三级保护野生药材物种的药用部分

  [59~62]

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  59.医疗机构违反药品管理规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其

  60.药品经营企业经营假药,情节严重的,应吊销其

  61.医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其

  62.药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其

  [63~66]

  A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款

  B.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

  C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  D.货值金额二倍以上七倍以下的罚款

  63.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品

  64.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品

  65.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,并处违法生产、销售的药品

  66.从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,并处违法购进药品 [67~70]

  A.30日

  B.60日

  C.3个月

  D.6个月

  67.《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前

  68.《药品经营许可证》申请换发在有效期届满前

  69.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前

  70.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前

  [71~74]

  A.药品批准文号

  B.标签

  C.包装材料和容器

  D.产品批号

  71.中药饮片包装必须印有或者贴有

  72.中药饮片的标签必须注明

  73.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明

  74.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的

  [75~78]

  A.处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

  B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

  C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

  D.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

  75.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的

  76.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的

  77.生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

  78.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的

  [79~80]

  A.第一类疫苗

  B.第二类疫苗

  C.第三类疫苗

  D.处方药

  79.由政府免费向公民提供

  80.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

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