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2018年执业药师《药事管理与法规》备考试题(一)

【 liuxue86.com - 执业药师考试试题及答案 】

  三、C型题(综合分析选择题)共20题,每题1分。题干在前。试题在后。每道题的备选项中。只有一个最佳答案。多选、错选或不选均不得分)。

  [81~84]

  国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明,广泛听取社会各界的意见

  和建议,接受社会监督。《国家基本药物目录管理办法》规定了我国国家基本药物的遴

  选和目录调整等管理要求,为基本药物制度的建立和完善奠定了良好的基础。

  81.基本药物遴选原则是

  A.以治为主、价格合理、使用方便、基本保障、安全有效、临床首选

  B.以治为主、安全有效、使用方便、基本保障、临床首选、基层配备

  C.以治为主、价格合理、使用方便、基本保障、临床首选、基层配备 .

  D.防治必需、价格合理、使用方便、基本保障、安全有效、临床首选、基层配备

  82.国家基本药物遴选范围

  A.含有国家濒危野生动植物药材的

  B.主要用于滋补保健作用,易滥用的

  C.《中华人民共和国药典》收载,国家卫生计生部门、商品药品监督管理部门颁布药品标准的品种

  D.非临床治疗首选的

  83.国家基本药物目录原则调整周期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  84.2012年版国家基本药物目录共收录中药饮片

  A.317种

  B.400种

  C.203种

  D.520种

  [85-88]

  小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。

  85.小王是否能够参加今年的执业药师资格考试报名

  A.不能,需再工作l年

  B.不能,需再工作2年

  C.不能,需再工作3年

  D.能参加报名

  86.可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)的

  A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满10年

  B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满15年

  C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满10年

  D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年

  87.执业药师资格制度的目的不包括

  A.实行对药学技术人员的职业准人控制,科学、公正、客观的评价和选拔人才

  B.全面提高药学技术人员的素质

  C.全面提升药学人员理论知识

  D.建设一支既有专业知识和实际能力,又有药师管理和法规知识、能严格依法执

  业的药师队伍

  88.执业药师资格注册条件不包括

  A.取得《执业药师资格证书》

  B.首次注册在取得执业资格证书一年后申请的,可以不提交继续教育学分证明

  C.经所在单位考核同意

  D.遵纪守法,遵守药师职业道德

  [89~92]

  近日,国家药品监督管理总局发布通告,通报了在总局组织开展的专项监督抽验中,某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸(批号为:20130102、20121004)经青岛市食品药品检验检测中心检验,检出苏丹红Ⅰ和苏丹红Ⅳ。要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品,查清流向,确保召回到位,并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产,在未查清原因、彻底整改到位前,不得恢复生产;对涉事企业立案调查,依法严厉查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题,要追根溯源,直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关。

  89.国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括

  A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

  B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

  C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

  D.负责开展药品监督管理工作,规范行政执法行为,我完善行政执法与刑事司法衔接机制

  90.监督抽验的含义是

  A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

  B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

  C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

  D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

  91.苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产

  的该批次的跌打丸属于

  A.劣药

  B.假药

  C.含毒中成药

  D.以上都不是

  92.该批次药品召回属于

  A.主动召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.责令召回

  [93~96]

  近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不

  严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色

  达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

  93.GAP的基本要求不包括

  A.真实

  B.优质

  C.可控

  D.安全

  94.中药材专业市场的管理,不正确的是

  A.药品经营企业销售中药材必须标明产地

  B.除现有l0个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场

  C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

  D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

  95.中药饮片包装必有标签,标签上必须标明

  A.产地

  B.功效

  C.治疗范围

  D.常用剂量

  96.中药材零售经营监管要求,不正确的是

  A.储存中药饮片应当设立专用库房

  B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

  C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

  D.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务

  [97-100]

  2009年18 13,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

  97.实施基本药物制度的目标不正确的是

  A.提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求

  B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义

  C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

  D.规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担

  98.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的不包括

  A.含有国家濒危野生动植物药材的

  B.主要用于滋补保健作用,易滥用的

  C.临床治疗首选的

  D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

  99.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上调整周

  期是

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  100.关于中药饮片的管理要求,不正确的是

  A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员

  B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划,审批同意后,采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片

  C.医院对中药饮片的保管应符合要求,中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,只需具备通风条件

  D.医院开展中药饮片煎煮服务

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