答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 水中不稳定的药物制备成注射用无菌粉末，临用前再用灭菌注射用水稀释溶解，这样可以保证药品的稳定性。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 植入剂是植入体内，可以发挥长效作用，避免多次重复给药，因此适用于半衰期短的药物。
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 滴眼剂中通常不加入着色剂。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】 除另有规定外，滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。
5、
【正确答案】 A
【答案解析】 苯乙醇为抑菌剂。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用，有利于治疗。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的，供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。但是滴眼剂的质量要求中没有热原这方面的要求。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 用于眼用液体制剂的常用抑菌剂有：三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与丙酯混合物、氯化苯甲羟胺、硝酸苯汞、硫柳汞和苯乙醇。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 输液应具有适宜的渗透压，等渗或偏高渗，不能为低渗，否则会造成溶血现象。
10、
【正确答案】 A
【答案解析】 此题重点考查血浆代用液的质量要求。血浆代用液在有机体内有代替血浆的作用，但不能代替全血。对于血浆代用液的质量，除符合注射剂有关质量要求外，代血浆应不妨碍血型试验，不妨碍红血球的携氧功能，在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收，不得在脏器组织中蓄积。故答案应选择A。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 染菌问题：由于输液生产过程中严重污染、灭菌不彻底、瓶塞松动、漏气等原因，致使输液出现浑浊、霉团、云雾状、产气等染菌现象，也有一些外观并无太大变化。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 输液渗透压可为等渗或偏高渗。
13、
【正确答案】 D
【答案解析】 输液质量要求包括ABCE四项，不包括溶出度的检查。
14、
【正确答案】 E
【答案解析】 在不同注射途径的选择上，能够肌内注射的就不静脉注射。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 烟酰胺属于酰胺化合物类助溶剂。
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 此题考查增加溶解度的方法。
增加药物溶解度的方法有：①制成盐类；②加助溶剂；③改变溶剂或用潜溶剂；④加增溶剂。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常用方法。碘在水中几乎不溶解，欲配制碘的水溶液必须加碘化钾，使碘在水中溶解度增大，碘化钾即为助溶剂，所以制备5%碘水溶液，采用加助溶剂方法。所以本题答案应选择D。
17、
【正确答案】 A
【答案解析】 配制药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的溶解速度。
18、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查影响药物溶解度的因素。
影响药物溶解度的因素：①药物的极性；②药物的晶型；③温度；④粒子大小；⑤加入第三种物质。故本题答案应选D。
19、
【正确答案】 A
【答案解析】 溶剂化物和非溶剂化物的熔点、溶解度及溶出速度等物理性质不同。多数情况下，溶解度和溶出速度的顺序排列为：水合化物<无水物<有机溶剂化物。
20、
【正确答案】 B
【答案解析】 影响维生素C注射液稳定性的因素有空气中的氧、溶液的pH和金属离子（特别是铜离子）。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 维生素C注射液【处方】 维生素C 104g 依地酸二钠0.05g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml
ABCE均属于维生素C处方中的辅料；所以此题选D。
22、
【正确答案】 E
【答案解析】 增加药物溶解度的方法除了ABCD四项外，还有一种就是制成共晶；而助悬剂主要是增加分散介质的黏度，以降低微粒沉降速度，增加微粒的亲水性，防止结晶的转型。但助悬剂不能增加药物溶解度，所以此题选E。
23、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查教材实例维生素C注射液配置注意事项，加入碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。
24、
【正确答案】 A
【答案解析】 气雾剂是原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中的制剂。
25、
【正确答案】 B
【答案解析】 按处方组成分类气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂；比雾化器容易准备，治疗时间短；抛射剂为适宜的低沸点液体；阀门系统对药物剂量有所限制，无法递送大剂量药物。
26、
【正确答案】 C
【答案解析】 三相气雾剂：一般指混悬型和乳剂型气雾剂，由气-液-固，气-液-液三相组成。在气-液-固中，气相是抛射剂所产生的蒸气，液相主要是抛射剂，固相是不溶性主药；在气-液-液中两种不溶性液体形成两相，即O/W型或W/O型。
27、
【正确答案】 C
【答案解析】 二相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气-液两相组成。气相是由抛射剂所产生的蒸气，液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。
28、
【正确答案】 E
【答案解析】 气雾剂比雾化器容易准备，治疗时间短。
29、
【正确答案】 D
【答案解析】 气雾剂阀门系统对药物剂量有所限制，无法递送大剂量药物，所以此题D说法错误，此题应该选D。
30、
【正确答案】 E
【答案解析】 抛射剂应为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压。
31、
【正确答案】 D
【答案解析】 散剂不属于灭菌与无菌制剂，其他都是。
32、
【正确答案】 C
【答案解析】 栓剂不是灭菌和无菌制剂。
33、
【正确答案】 D
【答案解析】 灭菌与无菌制剂包括：注射剂、植入型制剂、眼用制剂、局部外用制剂和手术时使用的制剂，如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等。
34、
【正确答案】 C
【答案解析】 乙酸乙酯不作为注射剂的溶剂使用，其他均为注射剂溶剂。
35、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
36、
【正确答案】 E
【答案解析】 混悬型注射剂不能静脉注射。
37、
【正确答案】 D
【答案解析】 灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
38、
【正确答案】 D
【答案解析】 注射用水的质量要求：除一般蒸馏水的检査项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。
39、
【正确答案】 B
【答案解析】 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。
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