参考答案
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 处方中辅酶A为主药，水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂，半胱氨酸是稳定剂。
【正确答案】 E
【答案解析】 冻干制剂也要求无菌、无热原或细菌内毒素。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。
【正确答案】 D
【答案解析】 维生素C容易被氧化，不能用氧气饱和，应避免与氧气接触。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。
【正确答案】 A
【答案解析】 本品为O/W型乳膏。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 BD
【答案解析】 冻干制剂常见的问题是：含水量偏高、喷瓶和产品外观不饱满或萎缩。
2、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。
3、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 盐酸不能用作滴眼剂的pH调节剂，尼泊金类和硫柳汞是抑菌剂。
4、
【正确答案】 AE
【答案解析】 BCD属于营养输液，不是血浆代用液。
5、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 输液问题解决办法：①按照输液用的原辅料质量标准，严格控制原辅料的质量。②提高丁基胶塞及输液容器质量。③尽量减少制备生产过程中的污染，严格灭菌条件，严密包装。④合理安排工序，加强工艺过程管理，采取单向层流净化空气，及时除去制备过程中新产生的污染微粒，采用微孔滤膜滤过和生产联动化等措施，以提高输液的澄明度。⑤在输液器中安置终端过滤器（0.8μm孔径的薄膜），可解决使用过程中微粒污染问题。
6、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 输液的特点：①输液能够补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱；②维持血容量以防治休克；③调节体液酸碱平衡；④解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄；⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。
7、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68（Pluronic F-68）等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
8、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68（Pluronic F-68）等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
9、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成，解决办法一般采用浓配法，滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0较为稳定。
10、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 影响药物溶解度的因素：药物分子结构与溶剂、温度、晶型、粒子大小和加入第三种物质。
11、
【正确答案】 CD
【答案解析】 本题考查气雾剂的特点和分类。
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用。
气雾剂的优点：气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量，可以直达作用部位，药物分布均匀，奏效快，剂量小，副作用也小。
药物微粒的大小与吸收的关系为：药物微粒大小不同，在呼吸道沉积的位置不同。微粒太细，进入肺泡囊后大部分由呼气排出。粒径约为0.5μm的微粒主要沉降在肺泡囊内，所以，吸入气雾剂的药物微拉大小应控制在0.5～5μm范围内最适宜。
气雾剂的分类：按相组成分为二相和三相气雾剂。二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或者乳剂系统。
故本题答案应选CD。
12、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统，有一定的内压。抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温，常温下蒸气压高于大气压。因此气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸，储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰，即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。
13、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂，压缩空气不可以作为抛射剂使用。
14、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。
15、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题考查的知识点是气雾剂的组成。气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。
16、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。
气雾剂按分散系统可分为三类
①溶液型气雾剂
②混悬型气雾剂
③乳剂型气雾剂
17、
【正确答案】 DE
【答案解析】 除一般蒸馏水的检査项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，注射用水还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。
18、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 只有静脉注射和静脉滴注是没有吸收过程的。
19、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
20、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 注射剂的特点
（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠。（2）可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。（3）可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。（4）易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。（5）制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
21、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 注射剂质量要求：①无菌；②无热原；③澄明度，即在规定条件下，不得有肉眼可见的混浊或异物；④不溶性微粒；⑤渗透压摩尔浓度；⑥pH：即注射剂的pH与血液相等或接近；⑦稳定性；⑧降压物质。⑨装量和装量差异。
22、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 本题考查栓剂的分类、特点及作用。
栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂，分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等，最常用的是肛门栓和阴道栓。栓剂给药一般为肛门、阴道和尿道，不如口服方便，但其吸收比口服干扰因素少的多。甘油栓和洗必泰栓剂均为局部作用的栓剂。故本题答案应选ABDE。
23、
【正确答案】 ADE
【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：（1）椰油酯；（2）山苍子油酯；（3）棕榈酸酯；（4）硬脂酸丙二醇酯。
24、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 栓剂如果使用得当可以达到50-70%左右的药量不经过肝脏，所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的；栓剂引入直肠的深度愈小（大约距肛门约2cm处），栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的50%～75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质，可以达到熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的作用；所以此题AD错误，选BCE。
25、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 此题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。
凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。常用的水性凝胶基质卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂。所以本题答案应选择BCD。
26、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 凝胶剂根据形态不同可分为：乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。
27、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 冷冻干燥法不能用于除去热原。
28、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 本题考查热原的组成与性质。热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。故本题答案应选ACDE。
29、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按给药定量与否，喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。
30、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明：①每粒胶囊或泡囊中药物含量；②胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服；③有效期；④贮藏条件。
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