在执业药师考试中，《药事管理与法规》虽然考试难度可能并没有其他几科那么大，但考生需要背记的法律条例内容和法律条款的利用也相当之多，接下来小编就在本文中为大家带来2022执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点，快来看看吧！
药品安全风险特点及分类
复杂性；不可预见性；不可避免性。
药品安全风险分类
（1）自然风险（必然或固有） | 内在属性、客观存在 |
（2）人为风险（偶然） | 制造和使用风险、关键因素 来源：不合理用药、用错药、制度管理风险 |
药品的质量特性和特殊性
（1）有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。
【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。
【解释2】国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”。
（2）安全性：有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用。
（3）稳定性：保持其有效性和安全性的能力。
（4）均一性：每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
2.药品的特殊性
（1）专属性：不可互相替代性。
（2）两重性：防病治病，不良反应两面性。
（3）质量的重要性：药品必须符合国家药品标准。
（4）时限性：药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁。
医保药品目录的分类
（1）医保药品目录分“甲类药品”和“乙类药品”
“甲类药品” | 是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格或治疗费用较低的药品 |
“乙类药品” | 是可供临床治疗选择使用，疗效确切，同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用较高的药品 |
（2）医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式
通过常规方式准入 | 在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的 |
通过谈判方式准入 | 价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品 |
（3）目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。
西药部分 | 包括了化学药品和生物制品 |
中成药部分 | 包含了中成药和民族药 |
协议期内谈判药品部分 | 包括了尚处于谈判协议有效期内的药品 |
（4）西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理；
【注】协议期内谈判药品按照乙类支付。
执业药师考试主要考哪些内容
《药学专业知识（一）》：本科目要求重点掌握药物结构与构效关系，药物剂型的特点、质量要求和临床应用，药效学、药动学及药物体内过程。
《药学专业知识（二）》：本科目要求重点掌握各系统疾病治疗所需药物的分类和常用药品、药理作用与作用机制等内容。
《药学综合知识与技能》：本科目考试大纲包括两大部分，即“药学实践与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核和安全用药、合理用药等药学实践工作所需的综合知识与技能。在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置。
《中药学专业知识（一）》：本科目要求在理解中药药性基础理论和中药质量标准的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地、采收加工与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容。
《中药学专业知识（二）》：本科目考试大纲由两大部分组成，即常用单味中药与常用中成药，具体涉及临床中药学、中成药学、方剂学等内容。其中方剂学不另单列，具体体现在各成药方义简释中，采用方解方式解析成药处方的配伍意义。根据执业药师相关职责，本科目要求掌握临床常用单味中药的药性（寒热温凉平及有毒与无毒）、功效、主治病证、使用注意和中成药的功能、主治、使用注意、配伍意义及组方特点等内容。
《中药学综合知识与技能》：本科目要求在理解中医基础理论知识与中医诊断学基础知识、中医治则治法的基础上，重点掌握常见病的辨证论治、中药调剂技能、中药质量管理和中药合理用药指导及中药用药安全内容。
《药事管理与法规》主要考查各法规条例内容与应用。
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