临床器械师

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　　医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法

　　根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，现予发布，自2018年1月1日起施行。

　　第一章 总 则

　　第一条 为了加强和规范医疗器械临床试验机构管理，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。

　　第二条 本办法所指的医疗器械临床试验机构备案，是指医疗器械临床试验机构按照本办法规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。

　　第三条 本办法适用于在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验的机构备案管理工作。

　　第二章 备案条件

　　第四条 医疗器械临床试验机构应当符合医疗器械临床试验质量管理规范的要求，具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等以下条件：

　　(一)具有医疗机构执业资格;

　　(二)具有二级甲等以上资质;

　　(三)承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗机构;

　　(四)具有医疗器械临床试验管理部门，配备适宜的管理人员、办公条件，并具有对医疗器械临床试验的组织管理和质量控制能力;

　　(五)具有符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会;

　　(六)具有医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程;

　　(七)具有与开展相关医疗器械临床试验相适应的诊疗科目，且应与医疗机构执业许可诊疗科目一致;

　　(八)具有能够承担医疗器械临床试验的人员，医疗器械临床试验主要研究者应当具有高级职称，其中开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验;

　　(九)已开展相关医疗业务，能够满足医疗器械临床试验所需的受试人群要求等;

　　(十)具有防范和处理医疗器械临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力;

　　(十一)国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会规定的其他条件。

　　第五条 除符合本办法第四条条件的医疗机构外，其他承担体外诊断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制机构、戒毒中心等非医疗机构开展按医疗器械管理的体外诊断试剂临床试验，其应当具备以下条件：

　　(一)具有相应业务主管部门发放的机构资质证明文件;

　　(二)具有体外诊断试剂临床试验的管理部门，配备相应人员、办公条件，并具有对体外诊断试剂临床试验的组织管理和质量控制能力;

　　(三)...

　　心理师是一个复杂而且需要丰富专业知识支撑的岗位，心理健康在现今社会越来越受到重视，所以心理师也越来越重要，下面出国留学网编辑为你带来临床心理师述职报告，欢迎阅读，仅供参考。

　　临床心理师述职报告

　　一学期又结束了，在这一学期的工作里，作为学校的临床心理师，我感到了好多的问题。首先，总的来说，我较好的完成了一年的任务，这是我应该做的，也是我的任务。我们学校的孩子们的心理问题还是很少的，可能这个和学校的教育有关吧。通过对不同年龄的孩子的心理健康进行辅导，我也发现了好多的问题，并进行及时的解决。现述职如下：

　　一、指导思想：

　　提高学生的心理素质，提高学生的心理健康水平是教改的重要内涵，国家教委新制定的中小学德育大纲中已明确将心理健康教育作为中小学德育的重要组成部分。因此要通过多种方式对学生进行心理健康教育和辅导，帮助学生提高心理素质，健全人格，增强承受挫折、适应环境的能力。

　　二、具体目标：

　　1、注重学生心理辅导，做好学生心理咨询工作，做好个案辅导、登记工作。

　　2、重视临床心理咨询室的常规建设，努力发挥心理辅导室的作用，进一步在全校做好宣传、发动、普及、教育等工作。

　　3、重视学生心理团体辅导工作。

　　4、不断丰富教师的教学策略，有效提高教育教学水平。

　　5、做好家长的心理健康知识讲座。

　　6、充分利用班队会加强对学生的心理健康教育。(每学期最少开设两节以心理健康为内容的主题班队会)

　　三、内容要求：

　　1、学习心理与智能发展指导。

　　(1)帮助学生了解自己，认识自己的潜能，激发其学习的信心。

　　(2)引导学生形成强烈持久的学习动机。

　　(3)引导学生养成良好的学习习惯。

　　(4)学习策略的辅导，包括阅读、记忆、思维、问题解决、自我监控等策略。

　　(5)特殊时段的学习心理调适。如竞赛前夕、升学考试前夕。

　　2、情绪、情感、情操教育。

　　(1)认识情绪的丰富多样性与易变性。学会认识自己与他人的情绪。

　　(2)掌握控制、表达、发泄情绪的适当方式与合理途径。

　　(3)学会保持积极心境的方法。

　　3、坚强意志与承受挫折的教育。

　　(1)培养坚持不懈、坚忍不拔的意志品质。

　　(2)培养学生形成处事果断的良好习惯。

　　(3)培养学生良好的自我控制力。

　　(4)引导学生正确应对挫折与困难。

　　4、自我意识、人际交往及性教育。

　　(1)学会正确认识自己，悦纳自己，尊重自己、相信自己。

　　(2)学会正常人际交往，与同学、老师、家长良好关系。

　　(3)正确认识性别差异，接受发育过程中的身体变化，正确认同性别角色，同异性同学保持正确的交往心态。

　　5、人格养成教育。

　　(1)引导学生树立发展健全人格的愿望与动机。

　　(2)注重学生的自我人格养成教育。

　　(3)对有人格障碍的学生进行重点...

　　心理健康是现今社会最需要重视的问题，身体出了问题能通过治疗很快痊愈，而心理问题就不那么容易治好了，尤其在面临巨大社会压力下，心理健康更是刻不容缓，下面出国留学网编辑为你带来临床心理师2017述职报告，欢迎阅读，仅供参考。

　　临床心理师2017述职报告

　　心理健康教育是素质教育的重要内容之一，小学心理健康教育主要是针对儿童心理发展的需要而开展的教育活动，旨在培养和提高学生的心理素质，帮助学生学会如何恰当地应付现实生活中所面临的各种压力，如何进行情绪调节等，使学生更有效、积极地适应社会、适应自身的发展变化，促进儿童青少年心理健康的发展。所以促进心理素质提高,预防问题发生才是小学生心理健康教育的主要目标。因此在工作中，我积极协助学校定期召开专门的心理健康工作会议，认真制定工作计划，在学科教学、教育活动、班主任工作中，都注重对学生心理健康的教育，全面渗透在学校教育的全过程中。充分利用国旗下讲话，红领巾广播站、宣传板、黑板报、手抄报橱窗等宣传途径，使更多的人争取认识心理健康教育。使学生的心理、身心健康快乐的成长，使教师愉快地进行工作。

　　新课程改革，不仅要求教师传授册知识、技能，还要在课堂上渗透心理教育，针对个性差异，实施因材施教，根据学生的心理特点，让学生都有成功体验，发挥积极作用。从教材内容看，各科内容都是很好的心理健康教育素材，例如， 语文、思品课可以陶冶学生的心灵，塑造高贵优雅的品质;数学、科学可以进行科学思维的训练;美术、音乐可利用特有的旋律、线条、色彩培养学生的审美能力;体育课可锻炼学生的坚强意志，培养学生竞争、拼搏、进取的精神。在各科教学

　　过程中渗透有关的知识，可以使学生处处都感受到真、善、美的教育，提高自身的心理素质，且作为教育的主体，教师不仅在知识上影响着学生，而且教师的人格也会在教学的师生互动过程中起潜移默化的作用，这就构成了心理健康教育的一个重要内容。

　　日常工作中，我还建议学校积极开展与家庭相结合，对学生进行心理健康教育。致家长的一封信，反馈，举办专题讲座，定期召开家长会，学校与家庭互相 沟通。由于学生家长与学生固有的血缘关系，感情和伦理道德上的内在联系，家庭教育直接影响着学校教育的效果，也是学校教育所不能代替的一种力量。父母在关心子女的生理健康的同时，还应关心他们的心理健康。有些父母认为孩子长得壮、不生病就是健康，这是不全面的认识，事实上，在一些青少年身上存在心理障碍，如说谎、无理取闹等行为。然而，由于认识的片面性，不少家长对于孩子的心理健康不够重视，甚至采取违背心理保健的教育方法，这是不利于他们的心理健康发展的。在发现他们心理有缺陷时我们就及时与家长联系，并通过致家长的一封信，反馈，并在我校的教学活动月中，对一年级和四年级的家长们举办专题讲座，定期召开家长会等方式使学校与家庭互相沟通，做到及时矫正，引导他们热爱生活、热爱科学、关心社会、关心他人，培养他们的责任感、独立性、自尊心和自制力，养成乐观进取的精神。

　　我当临床心理师主要面向的对象是小学生，现将一些工作述职如下：

　　1.认真领会心理学专业基础知识，这些年不断的学习研究心理学。

　　2.我也是从学生时代走过来的，能够非常理解学生的想法，知道孩子们想要什么，什么是好的，什么是坏的。

　　下面是出国留学网小编为大家整理的医疗器械合同，欢迎大家阅读。更多医疗器械合同请关注出国留学网合同范本大全栏目。

　　医疗器械合同【一】

　　甲方(需求)：_________________

　　乙方(供方)：_________________

　　为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

　　一、质量标准：

　　1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

　　2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

　　二、质量保证

　　1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

　　2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

　　三、服务要求

　　1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

　　2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

　　3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需 6 个小时之内赶到现场维修。 4、售后服务联系人： 联 系 电 话：

　　四、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

　　五、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。

　　六、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

　　七、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额 元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。

　　八、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

　　九、违约责任：

　　1、合同签定后，乙方未能按时交货并达到验收标准，须向甲方交纳违约金(违约金=合同总金额×1%×逾期天数)，逾期交货超过30天，则视为乙方单反违约解除合同;

　　2、在质保期内，乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺，则视为乙方违约; 3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。

　　十、合同条款的变更

　　甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更，由甲乙双方共同协商并达成一致意见，报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签定补充合同。

　　十一、解...