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03-19
药品抽验作为药品技术监督，是药品监督管理的重要组成部分，是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。XX年年我局认真贯彻全省药品检验暨稽查工作会议精神，对全年的药品抽验工作周密安排,精心部署。一是以科学发展观为指导，牢固树立监检联动理念；二是完善组织分工，成立全市稽查药械联合抽样小组，保证抽验人员队伍的稳定性和责任感；三是结合我市实际，制定了切实可行的全年抽验计划、阶段抽验计划，做到抽验指标分阶段下达，保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理；四是理论结合实践，按每月、每季度和半年召开抽验例会，分析总结前期联合抽验好的经验、做法，针对存在的问题采取措施进行解决，不断改进抽验的方式方法；五是以药品检测车为抓手，充分发挥检测车的快速筛选、靶向抽样作用，切实提高抽验的命中率。现已全面达成年初制定的药品抽验工作计划目标。现将全市药品抽验工作分析总结如下：
一、药品抽验基本情况
年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次，实际完成606批次，其中化学药229批次，抗生素114批次，中成药229批次，中药饮片34批次。检出不合格药品159批次，其中化学药23批次，抗生素6批次，中成药104批次，中药饮片26批次。除中药饮片外，不合格药品抽验命中率23.3%。
表1XX年年我市抽验主体抽验药品分布统计
抽验主体抽验批次不合格批次命中率（%）（含饮片）
黄山市局1613521.7
歙县局1194033.6
祁门县局842631.0
黄山区局862427.9
黟县局631422.2
休宁县局932021.5
合计60615926.2
表2XX年年抽验不合格药品类别统计
类别检品批次不合格批次命中率（%）
药材及饮片342676.5
中成药22910445.4
抗生素11465.3
化学药品2292310.0
表3不合格药品检验项目分析表
检验项目批次占不合格项目批次百分比（%）
重（装）量差异3018.9
性状8654.1
鉴别31.9
ph值10.6
崩解时限74.4
含量测定31.9
可见异物106.3
水分3924.5
灰分63.8
溶液颜色21.3
显微特征21.3
溶散时限10.6
杂质10.6
表4不合格药品查处情况
抽验主体不合格品种数查处数查处率%案值数(万元)
黄山市局35351003.06
歙县局40401002.40
祁门县局26261002.22
黄山区局24241000.42
黟县局14141000.55
休宁县局20201001.07
合计1591591009.72
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