药品注册员

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　　药品销售员述职报告：刚到***时，对***方面的知识不是很精通，对于新环境、新事物比较陌生。在公司领导的帮助下，很快了解到公司的性质及其房 ---市场。作为销售部中的一员，该同志深深觉到自己身肩重任。作为企业的门面，企业的窗口，自己的一言一行也同时代表了一个企业的形象。所以更要提高自身的素质，高标准的要求自己。在高素质的基础上更要加强自己的专业知识和专业技能。

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　　药品销售员年度总结：XX年XX月XX日，我很荣幸加入XX药业有限公司，有幸成为该公司的一名实习生。回顾这半年来的实习生活，收获颇多。在此衷心感谢店里店长罗姐和各位前辈，正是因为有你们的支持，关心和帮助，才使我较好的完成了自己的本职工作。同时感谢XX药业有限公司给了我一个展示和提升自己的机会。通过这段时间的工作和学习，在思想上，专业技能上都有了较大的提高，现总结如下：

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　　本网站带来了2019执业药师备考：进口药品分包装注册，更多各科目备考信息请关注本网站执业药师栏目的更新。

　　2019执业药师备考：进口药品分包装注册

　　第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成zui终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

　　第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

　　（一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；

　　（二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种；

　　（三）同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期；

　　（四）除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；

　　（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书；

　　（六）申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

　　第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

　　第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

　　第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

　　第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

　　第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

　　第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

　　第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

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　　主要负责仓库货物的保管，发放，整理以及各项账目和货物卡片。药品以下是出国留学网小编为大家精心整理的药品保管员岗位职责，欢迎大家阅读，供您参考。更多内容请关注出国留学网。

　　药品保管员岗位职责（一）

　　1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位；

　　2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌；

　　3、平时定期检查，及时登记缺货；负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作；

　　4、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理；

　　5、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，期末和年终盘点复核，对变质药品及时上报处理，做到帐物相符；

　　6、凡寄存药品，须经实验室主任批准，并办理有关书面手续；

　　7、库内严禁吸烟，谨防火灾发生，做好仓库温控工作；

　　8、库存药品存放有序，整齐清洁；防止药品变质和丢失，对药品库的一切安全工作负责；

　　9、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结。

　　10、按时上下班，上班时不得擅离工作岗位。

　　药品保管员岗位职责（二）

　　一、严格遵守国家法律法规及医院相关规章制度。

　　二、严格执行药品库房保管相关制度。

　　三、负责药品的保管工作。

　　四、严把质量验收关，药品质量合格后方可入库。药品入库后，药品保管员应及时完整地填写药品入库登记表。

　　五、根据药品储存条件保存药品。需冷藏药品必须存放冷库内，需阴凉保管药品必须入阴凉库。

　　六、做好药品来往帐物登记。

　　七、根据各治疗点提供的数据，每月、每季度汇总药品使用量。

　　八、做药品效期统计，近期药品提前3个月通知采购，联系相关事宜。

　　九、保持库房内清洁卫生，做好库房温度、湿度登记工作。

　　药品保管员岗位职责（三）

　　1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；

　　2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

　　3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。

　　4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

　　5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

　　6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；

　　7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

　　8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

　　9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。

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　　药品事关民生，涉稳平安。下面快随出国留学网小编来看看范文“药品平安协管员培训心得”，感谢您的阅读，希望对您的工作有所帮助。

　　药品平安协管员培训心得

　　一、普遍宣传，充分准备

　　药品局在准备前期充分应用“七进”运动，连系重点任务进行泛宣传，指导大众树立平安消费、合理用药知识以及实行社会监视的责任和义务，使广阔乡镇、村社的药品平安协管员、信息员充分调查食物药品监管的任务性质、监管局限、维护对象、袭击重点和举行此次培训班的布景、目标、意义和方法，吊挂口号15条，分发宣传材料2500余份，构成了全社会一起存眷、一起监管、协同联动的气氛，激起了参加热情，为培训任务奠基了优越的言论根底。还局依据XX省食物药品监视治理局《关于做好乡村药品“两网”培训任务的告诉》文件精力，一是成立了以局长为组长，分担副局长为副组长，股室责任报酬成员的培训任务指导小组，实在实行培训任务的组织指导、协调沟通本能机能职责。二是连系实践，五易其稿制订了操作便利合用的施行方案，定制了一致的培训教材，使培训任务有章可循。

　　二、精心组织、仔细施行

　　培训任务工夫紧，义务重，责任大。为确保培训结果，局在培训教育上，一是精选进修科目，接纳集中讲课和自学相连系的方法重点学、专门讲、本人钻、互动交流，使学员学有所乐、学有所获、学致使用。二是遴聘专家讲学，专门延聘了在全市局限内医学、药学、治理学等学科方面政治醒悟高、责任心强、营业技艺精深、理论经历丰厚的专家进行讲课，确保参训人员易听、易学、易操作。三是锁定学员专学，统筹学员在乡村任务的实践，锁定了以村社干部为主体，以村卫生站法报酬增补的学员名单，充分发扬村社干部在乡村中实行辖区责任，催促村卫生站带动从业人员盲目遵纪守法，实在维护药品市场次序。四是扩大了参训人员，依照省市要求，只需求对全县522个村进行培训。为确保乡镇药品平安“八有”任务机制的树立健全，真正落实“当局负总责、监管部分各负其责、企业做为第一责任人”的责任系统，局在本次培训中将各乡镇的分担指导列为本次培训对象，为他们具体调查药品平安相关司法律例、药品协管员、信息员的本能机能职责供应进修时机，具体提拔他们在药品平安协管方面的本质和才能。五是仔细考勤审核，对每堂课的进修状况进行仔细考勤，防止了参而不学，功亏一篑的景象发作。六是实时查验培训效果。在每期培训完毕前，局都组织了测验，科学评价学员进修结果。

　　三、强化保证，优质效劳

　　为确保学员进修生涯时期坚持安康的身体、兴奋的心境和平安的情况，会务组对每个学员都发放了《会议指南》，使学员清楚本次参会各项留意事项；在住宿上全都按规范间进行布置宾馆入住；在餐饮上严厉执行县委的“四条禁令”，餐前反省卫生情况、菜谱养分；在联络上，会务人员与带队指导坚持亲密联络。在资金治理上，执行双核一审，一致结算，根绝了跑、冒、滴、漏。

　　四、几点经历

　　一是指导高度注重。在准备和培训时期，县委分担常委、县当局分担副县长、市局相关指导从施行方案到开班培训都践行了“四个亲身”，由当局办出文告诉到参训单元，由当局办督查科督查参训到岗状况，使本次培训承办单元充溢了任务热情，惹起参训单元...

　　本文“卫生资格2017年初级药师考点：药品注册”，跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您!

　　药品注册，是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品而决定的审批过程，包括对变更药品批准证明文件的申请及其附件中声明内容的审批。

　　药品注册申请包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。境内申请人按照新药申请、已有国家标准药品的申请办理，境外申请人按照进口药品申请办理。新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。已有国家标准药品的申请，是指在国内已经生产由国家药品监督管理局颁布的标准药品注册申请。进口药品申请，是指在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。审批过程中的药品注册申请、已批准的临床研究申请需进行相应变更的，以及新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正，按补充申请办理。

　　国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责对药品的临床研究、药品生产和进口的审批。 省、自治区、直辖市药品监督管理局受国家药品监督管理局的委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出，并报送有关资料和药物实样。

　　你想更好友更快的完成自己的工作并且在工作中使错误量到最小甚至不再犯错误吗?很多时候，机关我们在工作生取得了一定的成功，但是花费了巨大的人力和财力，这个时候，一个相关的工作总结是很有必要的。下面是小编给大家分享的有关业务员工作总结的信息，仅供参考。欢迎关注出国留学网更多相关信息。

　　一、加强学习，不断提高思想业务素质。

　　药品业务员年终工作总结：“学海无涯，学无止境”，只有不断充电，才能维持业务发展。所以，一直以来我都积极学习。一年来公司组织了有关电脑的培训和医药知识理论及各类学习讲座，我都认真参加。通过学习知识让自己树立先进的工作理念，也明确了今后工作努力的方向。随着社会的发展，知识的更新，也催促着我不断学习。通过这些学习活动，不断充实了自己、丰富了自己的知识和见识、为自己更好的工作实践作好了预备。

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　　俗话说站在巨人的肩膀上能让你站得更高看得更远，工作总结就是工作中的一个巨人，在工作中，你只有及时做好了工作总结，你才能更加完整的掌控之前的知识并加以有效的利用，从而能将目光放的更远。下面是小编给大家分享的有关工作总结的信息，仅供参考。欢迎关注出国留学网更多相关信息。

　　200x年上半年，在各级领导的正确指导下，我局超额完成山半年工作任务，下面就xx年上半年做一总结。

　　趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用

　　一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了2008年全市食品安全工作，并就200x年全市食品安全工作作了分析部署。

　　二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

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