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执业药师2017药事管理复习重点:药品监督的相关文章推荐

执业药师2017药事管理复习重点:药品监督

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理复习重点:药品监督”,希望对大家有所帮助! 药品监督 ⑴规定了药品监督管理机构的责任、权利和义务。 对药品生产、经营企业和医疗机构有权进行检查;检查时应出示证明文件;对被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 ⑵规定了药品监督管理部门行使强制措施和紧急控制的情形。 ●根据监督检查需要,可以对药品质量进行抽查检验; ●对可能危害人体健康的药品,可以采取查封、扣押的行政强制措施。并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。 ●抽查检验不得收取任何费用;对抽查检验结果进行公告;被检查单位如对结果有异议,可以复验。 ⑶对取得GMP、GSP认证证书的企业进行跟踪检查,实施动态的监督管理。 ⑷不得借用药品检验、审批等手段限制或排斥本地区以外的药品生产企业进入本地区。 ⑸药品监督管理机构不得参与药品生产经营活动,不得以药品检验所名义推荐或监制监销药品。 ⑹实行药品不良反应报告制度和对严重不良反应药品采取紧急控制措施。 考察药品质量、疗效和反应,发现严重不良反应,及时报告,5日内组织鉴定,15日内作出行政处理决定。 ⑺药品生产、经... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理复习重点:药品监督的相关文章

执业药师2017药事管理要点:药品价格和广告的管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理要点:药品价格和广告的管理”,希望对大家有所帮助! 药品价格和广告的管理 ⑴对药品价格进行管理的规定 ●实行政府定价、政府指导价的药品 范围:列入国家基本医疗保险的药品以及具有垄断性生产、经营的药品。 定价原则:社会平均成本、市场供求状况、社会承受能力。 定价时体现对药品社会平...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规知识点:药品的包装

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点:药品的包装”,希望对大家有所帮助! 药品的包装 ⑴直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求。 ⑵直接接触药品的包装材料和容器,必须在审批药品时一并审批,未经批准注册的材料和容器不得使用。 ⑶药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规重点:药品管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规重点:药品管理”,希望对大家有所帮助! 药品管理 1 生产药品的必经程序; ●研制新药的申报和审批程序。 包括药品临床试验资格的认定、药品临床试验管理规范、药品非临床研究质量管理规范。 ●生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。 ●生产中药材和中药饮片。...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规知识点讲解

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点讲解”,希望对大家有所帮助! 基本医疗保险定点零售药店的管理 一、定点零售药店与处方外配 定点零售药店是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的提供处方外配服务的零售药店。 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。 二、...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规重点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规重点”,希望对大家有所帮助! 基本医疗保险用药范围的管理 一、管理方式和原则 按照《基本医疗保险药品目录》进行管理。 二、进入 《药品目录》的条件 临床必需,安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的品种,并且收载于国家药品标准中,或国家药监局批准进口的药品。 不能...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理要点:执业药师管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理要点:执业药师管理”,希望对大家有所帮助! 执业药师管理 我国的执业药师管理模式 学历、资格考试、注册 ●执业药师资格认证管理(认定和考试) ●执业药师注册管理(执业许可管理) ●执业药师继续教育管理(再次注册的必备条件) ●执业药师执业行为管理(监督是否履行职责) 执业药师管...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理重点:药品价格管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理重点:药品价格管理”,希望对大家有所帮助! 药品价格管理 一、药品价格管理原则 实行政府定价和政府指导价的药品,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整。 市场定价的药品应按照公平合理和诚实信用、质价相符的原则定价。 二、政府定价药品目录 国家定价药品的范围:...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理知识点:药品使用机构管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理知识点:药品使用机构管理”,希望对大家有所帮助! 药品使用机构管理 1、必须配备经过资格认定的药学技术人员。 2、必须建立并执行进货检查验收制度,验明合格证明和其他标识。 3、购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。 4、调配处方必须经过核对;不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌...[ 查看全文 ]

执业药师2017年药事管理考点:药品零售企业管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理考点:药品零售企业管理”,希望对大家有所帮助! 药品零售企业管理 零售企业的特殊性 1、直接面对公众,药品质量和服务质量直接影响公众的生命和健康; 2、药品质量事故直接危害公众的生命和健康; 3、只能通过控制药品零售活动的过程质量来控制药品质量和服务质量。 在市场准入条件方面...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药事管理考试知识点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理考试知识点”,希望对大家有所帮助! 药品批发企业管理 在市场准入条件方面 1、具有经过资格认定的药学技术人员; 2、具有与所经营药品相适应的场所、设备、仓储设施; 3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。 在市场准入程序方面 申办→省级药监局批准→许可证→工商登记 在...[ 查看全文 ]
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