执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆”，希望对大家有所帮助! 药品生产质量管理规范 1、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 2、应建立生产和质量管理机构，各级机构和人员职责应明确。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。并具有相关专业大专以上学历。 3、生产区和储存区的布局应最大限度地减少差错和交叉污染。 4、主要工作室的照明度宜为300勒克斯。 4、不同空气洁净级别房间之间的静压差大于5帕;与室外大气的静压差大于10帕。有指示压差的装置。 5、洁净室的温度应控制在18℃-26℃;相对湿度控制在45%-65%。 6、青霉素类等高效致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室保持相对负压;b内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统;避孕药品应与其他药品的生产厂房分开，装有独立的专用空气净化系统;激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他使用同一设备和空气净化系统。 7、生产洁净室(区)的空气洁净度分级为： 100级、10000级、100000级、300000级 8、设备 ⑴设备应符合生产要... [ 查看全文 ]执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆的相关文章
