2017执业药师药事管理与法规考点:药品安全管理
要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点:药品安全管理”,希望对大家有所帮助! 药品安全风险管理的主要措施 首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规。 其次,要完善药品安全监管的相关组织体系建设。 再次,要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。 我国药品安全管理的目标任务 (1)总体目标 经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 (2)规划指标 ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 ③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院... [ 查看全文 ]2017执业药师药事管理与法规考点:药品安全管理的相关文章