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2017年初级药师辅导讲义：医疗器械
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医疗器械的基本质量特性
根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。
(1)医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类：
①医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动(交流电源或直流电源)的医疗器械。
②对无电源驱动的医疗器械，如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。
(2)医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品，重要的是：它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。
医疗器械的监督管理
(1)医疗器械的产品注册。医疗器械产品注册实行分类注册制度：
①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级政府药品监督管理局审查批准后发给产品注册证书。
②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。
③二类产品的产品注册由...
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2017年初级药师知识点：医用棉花的选购
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医用棉花选购和使用注意事项
一般出厂供应的成品有两种方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。无菌方式包装的医用脱脂棉可以直接使用，而以非无菌方式包装的脱脂棉必须经高温蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。购买医用棉花应注意：
(1)首先要看成品的包装标识和产品说明书。无论是无菌还...[ 查看全文 ]
2017年初级药师考点：药物经济学定义
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药物经济学定义
药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他方案(如手术治疗)以及不同医疗或社会服务项目(如社会养老与家庭照顾等)的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别的学科。
医...[ 查看全文 ]
初级药师2017备考资料：药物经济学实验研究方法
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药物经济学实验研究方法
常用的实验设计方法有3种：前瞻性的随机临床试验(RCT)、回顾性研究和实际临床试验(PCT)。
(1)前瞻性的随机临床试验。以某个时间点为起点向前进行研究，将所有试验对象(病人)随机分配到实验组和对照组。RCT的主要优点是可同时获得经济学资料、临床...[ 查看全文 ]
2017年初级药师考试要点：药品分装
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药品分装
药品分装是门(急)诊调剂工作的重要环节之一，分装的剂型通常有片剂、胶囊剂、液体制剂、软膏剂等。分装工作的质量在于保证剂量准确，不要错装或混入它药。
(一)环境室内有合适的照明、通风设备，并保持清洁卫生;工作人员必须穿戴工作衣帽和口罩，并保持个人卫生。
(二)设备自动或半...[ 查看全文 ]
初级药师2017考点：灭菌制剂室工作制度
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灭菌制剂室工作制度
(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定...[ 查看全文 ]
2017年初级药师知识点：药学科制剂的范围
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药学科制剂的范围
药剂科生产制剂不同于药厂，有其特殊性的局限性。自制制剂的范围包括：
1.临床常用而疗效确切的协定处方制剂;
2.临床科研的处方制剂;
3.医药部门无供应或供应不足的制剂。
凡配制国家药典、部颁标准、地方标准和中药制剂汇编收载的非灭菌制剂品种，可由药剂科主...[ 查看全文 ]
初级药师2017考点：头痛的药疗
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头痛的药疗
一、概述
头痛是生活中最常见的症状，使人体在受到伤害性刺激后出现的一种保护性反应，同时也是很多疾病的前驱症状。引起头痛的病因很多，如感染性发热、脑膜炎、鼻窦炎或副鼻窦炎、感冒;同时头痛亦是某些严重疾病的信号，如高血压、基地动脉供血不足、动脉硬化、脑外伤、脑卒中;此外，近视、散...[ 查看全文 ]
卫生资格考试2017《初级药师》考点精选
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铜的生物学作用
①参与造血和铁的代谢，影响铁的吸收和储存;
②构成许多含铜酶及含铜生物活性蛋白质;
③与DNA结合，与维持核酸结构的稳定性有关;
④许多氧化酶含有铜。Wilson病时血清铜明显降低。正常人体内含铜100～200mg，约50%-70%存于骨骼和肌肉内;20%存于...[ 查看全文 ]
2017卫生资格考试《初级药师》考点分析
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输液的滤过
常采用加压三级滤过装置，即按照板框式过滤器(或砂滤棒)、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜的顺序进行滤过。
板框式过滤器或砂 滤棒起预滤或初滤作用，垂熔玻璃滤器和微孔滤膜起精滤作用。
加压滤过既可以提高滤过速度，又可以防止滤过过程中产生的杂质或碎屑污染滤液。对高黏度药液可 ...[ 查看全文 ]
卫生资格考试2017《初级药师》知识点
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免疫扩散法
先制备含Apo抗体的琼脂糖凝胶，间隔等距离打孔，加入待测人血清，水平置于温箱(37℃)保温24或48h，抗原从孔中间向周围扩散，因凝胶板中有相应抗体，经一定时间扩散后，最后在凝胶孔周围形成一圆型沉淀圈，测量其圆直径，以圆的面积大小计算血清中 Apo含量。
该法要求在测量圆...[ 查看全文 ]
