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2017年主管药师考点精选

“2017年主管药师考点精选”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料 一、供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素的进口: 1.特殊药品进口申请表(附后); 2.购货合同或者订单复印件; 3.《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件; 4.进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件; 5.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本。 二、教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口,进口单位应当报送以下资料: 1.特殊药品进口申请表; 2.购货合同或者订单复印件; 3.生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售的证明文件、公正文书及其中文译本(标准品、对照品进口可不提供); 4.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本; 5.国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及... [ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师考点精选的相关文章

主管药师2017考点精选:医药科学档案管理办法

“主管药师2017考点精选:医药科学档案管理办法”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 医药科学技术档案管理办法 第一条 为了认真贯彻执行国务院批准发布的《科学技术档案工作条例》,建立、健全医药科学技术档案(以下简称医药科技档案)工作,加强对医药科技档案的管理,充分发挥医药科技档案在社会主义现代化建议中的作用,特制定本办法。 第二条 医药科技档案是指国家机关企业、...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师知识点:药品注册现场核查管理规定

“2017年主管药师知识点:药品注册现场核查管理规定”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品注册现场核查管理规定 第一条 为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》,制定本规定。 第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。 药品注册研制现场核查,是指药品监督管理部门对所受理药...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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主管药师2017考点:药品各种记录保存时限

“主管药师2017考点:药品各种记录保存时限”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品各种记录、文件保存时限 1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的情况总结 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(药品流通监督管理办法,P184,12条) (2)医疗机构药品购进记录;(药品流通监督管理办法,P185,25条) (3)医疗机构药...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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卫生资格考试2017主管药师考点:处方限量

“卫生资格考试2017主管药师考点:处方限量”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 处方限量 ①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况(19条) ②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品:注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词:注射一次,控缓7日,其他3日)(23条) ③门(急)诊...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师考试点精选

“2017年主管药师考试点精选”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药物邮寄的要求 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年卫生资格考试主管药师知识点:药品定点生产制度

“2017年卫生资格考试主管药师知识点:药品定点生产制度”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品定点生产制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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主管药师2017年考点精选:药品零售常见违规行为

“主管药师2017年考点精选:药品零售常见违规行为”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品零售企业常见违规行为 药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题,对消费者造成了坏的影响,也制约了药品零售业的健康发展,这里例举一二: 一、非法渠道购进药品《药品管理法》第34条规定:药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。非法渠道购药主要表现为以...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师知识点:普通商业企业零售

“2017年主管药师知识点:普通商业企业零售”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 普通商业企业零售 1.条件 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。 2.人员 (1)普通商业连锁超市总部:配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 (2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员:必须经过当地地市级以上药品监督...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师考点:药学职业道德的基本原则

”2017年主管药师考点:药学职业道德的基本原则”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药学职业道德的基本原则 药学职业道德的基本原则是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则。药学职业道德的基本原则被概括为“提高药品质量,保证药品安全有效,实行社会主义人道主义,全心全意地为人民健康服务”。 (一)提高药...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年卫生资格考试主管药师考点:精神药品品种

“2017年卫生资格考试主管药师考点: 精神药品品种”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 精神药品品种 1.二乙基色胺2.(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃 3.二甲基色胺4.二甲氧基溴代安非他明5.麦角酰二乙胺 6.二亚甲基双氧安非他明7.麦司卡林8.六氢大麻酚9.乙环利定 10.苯环己吡咯烷11.羟基二甲色胺12.裸盖菇素13.二甲氧基甲苯异丙胺...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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