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执业药师2017药事管理与法规知识点：药品经营许可

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点：药品经营许可”，希望对大家有所帮助! 药品经营(批发、零售)许可 (1)《药品经营许可证》的申请和审批《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药*的原则 1)开办药品批发企业* 开办药品批发企业，应遵循省级药品监督管理部门药品批发企业合理布局*的原则。此外，还应符合以下条件：①具有保证所经营药品质量的规章制度;②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;⑥具有符合《药品经... [ 查看全文 ]

2017-01-18

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执业药师2017药事管理与法规考点：药品召回管理

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2017-01-18

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品委托生产管理

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2017-01-17

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2017执业药师药事管理与法规重点：GMP认证与检查

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2017-01-17

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理

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2017-01-17

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执业药师2017药事管理与法规重点：药品生产企业管理

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2017-01-17

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执业药师2017药事管理与法规每日一练(1.16)

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2017-01-16

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执业药师2017药事管理与法规考点：GMP 的基本要求

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2017-01-16

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执业药师2017药事管理与法规要点：药品生产许可

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2017-01-16

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2017执业药师药事管理与法规笔记：药品注册管理

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2017-01-16

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2017执业药师药事管理与法规考点：药品研制与质量管理

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2017-01-16

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