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执业药师2017药事管理与法规考点之法律责任

出国留学网执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师2017药事管理与法规考点之法律责任”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。法律责任 1.新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚按《药品管理法》第七十九条(警告、责令限期改正;逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千以上二万以下罚款;情节严重的吊销许可证)处罚的情况 (1)开办药品生产企业未按规定时间进行GMP认证的。 (2)药品生产企业新建车间、新增剂型的未按规定时间进行GMP认证的。 (3)开办药品经营企业未按规定时间进行GSP认证的。 (4)擅自进行临床试验的、承担药物临床试验的机构 2.违反集贸市场设点零售药品的处罚擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售的药品超出批准经营的药品范围的：按无证经营处罚。 3.医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚 (1)擅自使用其他单位医院配制的制剂的，按违法购进药品处罚。 (2)医疗机构使用假药、劣药：按生产、销售假药、劣药处罚。 4.违反个体诊所有关规定的处罚：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定进行处罚(按照无证经营，依法取缔，没收... [ 查看全文 ]

2017-02-15

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执业药师2017药事管理与法规辅导：普通商业企业零售

本文“执业药师2017药事管理与法规辅导：普通商业企业零售”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。 1.条件在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。 2.人员 (1)普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 (2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员：必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适...[ 查看全文 ]

2017-02-13

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执业药师2017药事管理与法规：定点批发企业必备条件

本文“执业药师2017药事管理与法规复习：定点批发企业必备条件”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件： (一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件; (二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力; (三)单位及其工作人员2...[ 查看全文 ]

2017-02-13

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执业药师2017药事管理与法规辅导：定点经营制度

本文“执业药师2017药事管理与法规辅导：定点经营制度”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医...[ 查看全文 ]

2017-02-13

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执业药师2017药事管理与法规讲义：定点生产制度

本文“执业药师2017药事管理与法规讲义：定点生产制度”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： (一)有药品生产许可证; (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准...[ 查看全文 ]

2017-02-13

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执业药师2017药事管理与法规考点：药物生产总量控制

本文“执业药师2017药事管理与法规考点：药物生产总量控制”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据...[ 查看全文 ]

2017-02-13

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执业药师2017药事管理与法规资料：药品的广告复审

出国留学网执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规资料：药品的广告复审”大家快做好准备吧。需要复审的情形：已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。 (1)国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的; (2)省级以上广告监督管理机关提出复审建议的; (3)...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规复习：保健食品的生产经营

出国留学网执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规复习：保健食品的生产经营”大家快做好准备吧。保健食品管理办法第三章保健食品的生产经营第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料： (一)有直接管辖权的卫...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规资料：临床试验要求

出国留学网执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规资料：临床试验要求”大家快做好准备吧。 1.属注册分类1和2的，应当进行临床试验。 (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例数(试验组)要求： I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。 (3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规讲义：使用药品名称的要求

出国留学网执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规讲义：使用药品名称的要求”大家快做好准备吧。使用药品名称的要求： (1)应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 (2)院内制剂：省级行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 (3)药品习惯名称：部公布。执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间 2017...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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执业药师2017药事管理与法规：行政处罚的决定及其程序

出国留学网执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规考点：行政处罚的决定及其程序”大家快做好准备吧。行政处罚的决定及其程序 ☆1.简易程序：当场处罚程序,公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。 2.一般程序：普通程序，包括：立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书 3.听证程序：听证申请的提出、听证通知、听证的主持...[ 查看全文 ]

2017-02-10

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