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2017执业药师药事管理与法规辅导:疫苗流通的相关文章推荐

2017执业药师药事管理与法规辅导:疫苗流通

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导:疫苗流通”,欢迎广大考生前来学习。 疫苗流通|预防接种管理条例详细解释: 1、审批主体总结 药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门。 (1)药品零售企业不得从事疫苗经营。 (2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。 (3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。 2、保存期限总结 (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年。 (2)疫苗生产企业医学教育|网编辑整理、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年。 (3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年。 执业药师药事管理与法规栏目为您推荐: 2017年执业药师考试时间 2017年执业药师报名时间 2017年执业药师准考证打印入口 执业药师2017年考试学习方法建议 执业药师2017年考试复习心得分享 2017年执业药师药事管理与法规复习题与答案汇总... [ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规辅导:疫苗流通的相关文章

执业药师2017药事与法规:进口化学药品申报资料和要求

本文“执业药师2017药事与法规:进口化学药品申报资料和要求”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 进口化学药品申报资料和要求 (一)申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品,按照注册分类1的规定报送资料;其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料,但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事与法规:放射性药品申报资料和要求

本文“执业药师2017药事与法规:放射性药品申报资料和要求”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 放射性药品申报资料和要求 (一)申报资料项目要求 1。申报放射性药品:应当按照放射化学品、药盒及制剂,参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。 2。申报诊断用放射性药品:可免报资料24、25。 3。申报放射化学品、药盒:可免报资料项目1...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事与法规:糖浆剂制剂国家标准

本文“执业药师2017药事与法规:糖浆剂制剂国家标准”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 糖浆剂制剂国家标准 (一)定义 糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。 (二)国家标准 有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/ml)。 2.除另有规定外,一般将药物用新沸过的水溶解后,加入单糖将,如直接...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事与法规:医疗器械的管理规定

本文“执业药师2017药事与法规:医疗器械的管理规定”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 医疗器械的管理规定 1.医疗器械: 1)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件; 2)作用:用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 3)使用目的: ①防治、诊断、缓解、监护疾病; ②对损伤或残...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事与法规考点:执业药师罚则

本文“2017执业药师药事与法规考点:执业药师罚则”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 执业药师罚则 1.违规获取证书人员的处罚:对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员,发证机构应收回证书,取消其执业药师资格,注销注册。 2.执业药师违规的处罚:执业药师违反本规定有关条款的,所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分,应及...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规资料之假药及劣药

本文“执业药师2017药事管理与法规资料之假药及劣药”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目,小编会第一时间更新最新相关信息。 一、假药 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 ...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规资料之许可证

本文“执业药师2017药事管理与法规资料之许可证”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目,小编会第一时间更新最新相关信息。 1、《药品经营许可证》应当载明:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。(药品经营许可证管理办法,P166,32条) 许事事项变更:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规讲义之药品包装

本文“执业药师2017药事管理与法规讲义之药品包装”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目,小编会第一时间更新最新相关信息。 药品包装、说明书需要注明内容总结 1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。(药品管理法,P56,53条) 2、中药饮片的标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点之购销记录

本文“执业药师2017药事管理与法规重点之购销记录”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目,小编会第一时间更新最新相关信息。 1、药品经营企业的购销记录:通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销从格、购(销)货日期及SFDA规定其他内容。(药品管理法,P53,18条) 2、采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点之专用标识

本文“执业药师2017药事管理与法规考点之专用标识”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目,小编会第一时间更新最新相关信息。 1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。(药品管理法,P56,54条) OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷,右上角)。红色:甲类;绿色:乙类、企业指南性标志。(非处方药专有标识管...[ 查看全文 ]
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