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2017执业药师药事管理与法规要点：药品GMPGMP认证管理

本文“2017执业药师药事管理与法规要点：药品GMPGMP认证管理”由出国留学网执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。药品GMP认证的意义 GMP是制药行业特有的行业生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。实施药品GMP认证，是国家依法对药品生产企业(车间)的GMP实施状况进行监督检查并对合格者予以认可的过程，是国家依法对药品生产和质量进行管理、确保药品质量的科学、先进、符合国际惯例的管理方法，也是与国外认证机构开展双边、多边认证合作的基础。因此，在我国实施药品GMP认证制度不仅是非常必要的，而且有着深远的意义。实行GMP认证制度，能够进一步调动药品生产企业的积极性，从而加速GMP在我国规范化地实施，加速摆脱我国药业低水平重复生产的现状;实施GMP认证制度是与国际惯例接轨的需要，能为药品生产企业参与国际市场竞争提供强有力的保证;通过实施GMP认证，可逐步淘汰一批不符合技术、经济要求的药品生产企业，进而有效地调整药品生产企业总体结构;实施GMP认证，能够确保药品质量，有利于国民的身体健康，等等。药品GMP认证的组织机构国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作;负责对药品GMP检查员的培训、考核、聘任;负责国际药品贸易中GMP互认... [ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规重点：药品不良反应监测

本文“2017执业药师药事管理与法规重点：药品不良反应监测”由出国留学网执业药师栏目精心整理提供，希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。药品不良反应监测是药品质量监督管理的一项重要工作。1963年，WHO建议在世界范围内建立药品不良反应监测系统;1968年，WHO建立了国际药品监测合作中心，该中心是属于咨询性质的国际机构，发挥信息中心的作用。 (一)药品不良反应的概念药品不良反应是指...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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执业药师药事管理与法规2017难点：药品监督制度

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2017-03-18

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执业药师2017药事管理与法规考点：药品的价格管理

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2017-03-18

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执业药师药事管理与法规2017知识点：药品生产管理要点

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规考点之中药材管理”，欢迎广大考生前来学习。中药材管理 (1)中药材种植养殖管理：国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。* (2)中药材产地初加工管理要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规考点之兴奋剂管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规重点之疫苗的管理

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2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件”，欢迎广大考生前来学习。疫苗购销证明文件 (1)疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章* ;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 (2)疾病预防控制机构、...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导之药品标签管理”，欢迎广大考生前来学习。药品标签管理 ①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、...[ 查看全文 ]

2017-03-18

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2017执业药师药事管理与法规资料：法律责任

执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规资料：法律责任”，希望对各位考生有帮助。法律责任 1、定点生产、批发企业违规的处罚定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生...[ 查看全文 ]

2017-03-16

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