2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(1)
出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。第四章 药品研制与生产管理1、在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验2、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A、2年B、3年C、4年D、5年3、根据GMP的要求,下面说法错误的是A、建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。B、每批药品均应编制唯一的批号。C、批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期4、药品批准文件与实例对应不正确的是A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121B、进口化学药品注册证-H20101231C、化学药品批准文号-国药准字H20121142D、医药产品(中药)注册证格式-Z201512315、对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请6、生物制品进行药品... [ 查看全文 ]2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(1)的相关文章
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