出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。
第一章 执业药师与药品安全
1、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为
A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
B、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
C、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
D、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp
2、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予
A、再次注册
B、注销注册
C、不予注册
D、变更注册
3、执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。如执业范围为零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明
A、药品经营(批发)
B、药品经营(零售)
C、药品经营(连锁)
D、药品经营(生产)
4、执业药师的执业类别不包括
A、药学与中药学类
B、药学类
C、中药学类
D、中西药结合类
5、执业药师资格制度的开始时间是
A、1990
B、1994
C、1996
D、1998
6、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是
A、人社部
B、卫生计生部
C、国家食品药品监督管理局
D、工信部
7、负责指导执业药师注册登记和监督管理工作的部门是
A、人社部
B、卫生计生部
C、国家食品药品监督管理局
D、工信部
8、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为
A、初级药士或初级中药士
B、初级药师或初级中药师
C、主管药师或主管中药师
D、药剂师
9、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
10、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
11、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是
A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试
B、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目
C、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目
D、可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能
12、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于
A、5分
B、10分
C、15分
D、20分
13、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是
A、执业药师继续教育实行学分制
B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担
C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行
D、执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于10学分的继续教育学习
14、执业药师注册有效期是
A、一年
B、两年
C、三年
D、四年
15、2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是
A、完善执业药师制度
B、新开办零售药店均配备执业药师
C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D、推动执业药师立法
16、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是
A、人力资源与社会保障部
B、国家食品药品监督管理总局
C、卫生计生部
D、省级食品药品监督管理局
17、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段
A、零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药
B、医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药
C、零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D、零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导
18、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求
A、建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用
B、完善执业药师制度
C、零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导
D、完善临床药师制度
19、执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了
A、救死扶伤，不辱使命
B、尊重患者，一视同仁
C、依法执业，质量第一
D、进德修业，珍视声誉
20、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C、应积极提供咨询，并给予纠正
D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
21、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是
A、要求供货单位尽快换货
B、将余下药品退回供货单位
C、因为没有被确认为假药，可以继续使用
D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
22、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是
A、到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
B、自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
C、到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D、到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
23、药品人为风险的来源不包括
A、不合理用药
B、药品不良反应
C、用药差错
D、药品质量问题
24、药品安全风险的特点不包括
A、复杂性
B、不可避免性
C、不可预见性
D、不可控性
25、《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标不包括
A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B、2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C、医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D、药品生产100%符合2013年修订的《药品生产质量管理规范》要求
参考答案及解析
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 执业药师登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台(网址：http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 执业药师的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 我国执业药师资格制度是1994年开始实施的，是国家专业技术人员执业资格制度中开展最早的职业资格制度之一。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
7、
【正确答案】 C
【答案解析】 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。
9、
【正确答案】 A
【答案解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。
10、
【正确答案】 A
【答案解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。
11、
【正确答案】 D
【答案解析】 中药免试科目为中药专业知识(一)、中药专业知识(二);西药免试科目为药学专业知识(一)、药学专业知识(二)。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。
13、
【正确答案】 D
【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。
15、
【正确答案】 C
【答案解析】 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。
16、
【正确答案】 B
【答案解析】 在职责分工上，国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。
18、
【正确答案】 A
【答案解析】 2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】 依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 执业药师应该依法执业，质量第一：
执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 B项正确的说法是：自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。
24、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品安全风险大致有以下几方面特点：
①复杂性。
②不可预见性。
③不可避免性。
25、
【正确答案】 C
【答案解析】 《国家药品安全“十二五”规划》规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。