2018年初级药师考试考点:药物制剂的稳定性
大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网诚意整理“2018年初级药师考试考点:药物制剂的稳定性”,只要付出了辛勤的劳动,总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2018年初级药师考试考点:药物制剂的稳定性一、概述(一)研究药物制剂稳定性的目的和意义稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。药物制剂稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。(二)药物稳定性的化学动力学基础化学动力学基础研究药物的降解速度与浓度的关系可用式(12-1)表示。(12-1)式中,dC/dt是降解速度;k是反应速度常数;C是反应物浓度;n是反应级数。n=0为零级反应;n=1为一级反应;n=2为二级反应,反应级数是用来阐明反应物浓度对反应速度影响的大小。(1)零级反应:反应速度与反应物浓度无关(2)一级反应:反应速度与反应物浓度的一次方成正比,其浓度与时间的关系为:(12-3)(三)温度对反应速率的影响反应温度越高,药物的降解速度也就越快。(四)药物稳定性的预测分解10%所需的时间(即t0.9)或(有效期)。二、制剂中药物的化学降解途径药物由于化学结构的不同,其降解反应也不一样,水解和氧化是药物降解的两个主要途径。其他如异构化、聚合、脱羧等反应,在某些药物中也有发生。有时一种药物还可... [ 查看全文 ]2018年初级药师考试考点:药物制剂的稳定性的相关文章