2018年执业药师考试《药学综合知识》章节预习题(9)
计划2018年执业药师考试吗?出国留学网为你整理了<2018年执业药师考试《药学综合知识》章节预习题(9)>,更多有关执业药师考试的资讯本网站将持续更新,敬请关注。2018年执业药师考试《药学综合知识》章节预习题(9)药品的临床评价方法与应用一、最佳选择题1、上市后药品再评价阶段属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅵ期临床试验【正确答案】 D【答案解析】药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。2、Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例A、小于10例B、20~30例C、200~300例D、1000~3000例E、大于2000例【正确答案】 B【答案解析】Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。3、Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是A、在1个及1以上B、2个及2个以上C、在3个及3个以上D、在4个及4个以上E、在5个及5个以上【正确答案】 C【答案解析】Ⅱ期临床试验:治疗作用的初... [ 查看全文 ]2018年执业药师考试《药学综合知识》章节预习题(9)的相关文章