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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)，更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)[1-3]A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验1. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于2. 新药上市后的应用研究阶段属于3. 药物治疗作用初步评价阶段属于[4-7]A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验4. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是5. 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是6. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是7. 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是[8-9]A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请8. 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是9. 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按[1-3]【答案】BDA。解析：本题主要考查各期临床试验的作用。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选B、D、A。[4-7]【答案】BDAC。解析：本题主要考查各期临床试验的作用。(... [ 查看全文 ]

2018-05-11

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2018-05-11

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2018-05-07

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2018-05-04

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2018-05-03

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2018-05-03

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2018-04-29

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2018-04-27

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2018-04-26

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2018-04-19

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2018-04-18

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