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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(1)

出国留学网为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(1),供你参考,更多执业药师考试试题请关注本网站更新。2018年执业药师药事管理与法规练习试题(1) 一、最佳选择题 1、广告可以含有的情形和内容包括 A、中华人民共和国国旗、国徽、国歌 B、国家级、最高级、最佳等用语 C、说明书中适应症或者功能主治的内容 D、民族、种族、宗教、性别歧视的内容 E、妨碍社会安定和危害人身、财产安全的内容 2、根据《中华人民共和国广告法》,有关广告内容说法错误的是 A、药品广告的内容必须真实、合法 B、药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以SFDA批准的说明书为准 C、药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药监部门批准的说明书为准 D、药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传 E、药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容 3、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查 A、工商行政管理部门 B、药品监督管理部门 C、卫生行政管理部门 D、广电总局 E、公安部门 4、违法《中华人民共和国广告法》规定,在药品广告发布中做出不科学的表示功效的断言或者保证的,对广告者责令改正,没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机... [ 查看全文 ]

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2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(10)

每天按计划复习吧,希望你每天都比之前更好。出国留学网收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(10),更多资讯请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(10) 生物等效性试验要求 生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(9)

无论什么时候都不丢弃希望和信心,只有这样才能成功。出国留学网收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(9),更多资讯请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(9) 药品主动召回的规定 第十五条 药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。 进口...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8)

想要考试过关,就需要反复的复习,出国留学网为你收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8),就请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8) 药品注册规章制度总则 第一条 为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》,制定本规定。 第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(7)

出国留学网收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(7),想看更多的复习资讯,就请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(7) 药品名称和注册商标的使用 (一)药品通用名称、商品名的印制与标注 药品说明书和标签中标注的商品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。 ☆药品通用名称...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(6)

出国留学网收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(6),有没有帮到你,更多资讯请关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(6) 基本医疗保险体系 一、定点零售药店和处方外配的界定 定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。 处方外配是指参保人员持定点医疗机...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(5)

你有进行药事管理与法规复习吗?出国留学网准备了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(5),供你们参考,更多资讯请关注本网站更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(5) 药品注册申请内容 药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 (1)新药和仿制药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将药品...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(4)

出国留学网整理了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(4),希望对你的复习有所帮助,更多执业药师资讯请关注本网站更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(4) 药品不良反应的报告范围 药品不良反应的报告范围:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。推荐阅读:2018年执业...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(3)

你有开始执业药师考试复习吗?出国留学网准备了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(3),供考生们参考,更多资讯请关注本网站更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(3) 互联网药品交易服务分类 第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务; 第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易; 第三类为...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(2)

计划参加今年执业药师考试吗?出国留学网准备了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(2),供考生们参考,更多资讯请关注本网站更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(2) 基本医疗保险药品目录 《基本医疗保险药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药,下同)、中药饮片(含民族药,下同)。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,药品名称采用通用名,并标明剂型。中药饮片...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(1)

执药师考试每门功课都要复习好哦,出国留学网准备了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(1),供考生们参考,更多资讯请关注本网站更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(1) 药品召回时限 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施: 一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省...[ 查看全文 ]
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