第 78 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国 必须遵守该法的活动有
A.销售境外生产的药品
B.医疗机构使用药品
C.进行药物非临床研究
D.个体培育中药材
E.个体诊所使用急救药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 79 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是 中华人民共和国境内从事
A.药品研制的单位或者个人
B.药品生产的单位或者个人
C.药品经营的单位或者个人
D.药品使用的单位或者个人
E.药品监督管理的单位或者个人
正确答案：A,B,C,D,E,
第 80 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药 品生产企业的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和 卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量 检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有新药品种
E.具有保证药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 81 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙 述错误的有
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管 理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
正确答案：A,B,C,
第 82 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 药品生产企业
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用
要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购 进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格 的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
正确答案：A,B,C,D,
第 83 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 84 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监
督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,D,E,
第 85 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经
营企业购进药品必须
A.建立并执行进货检査验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标志
正确答案：A,B,C,
第 86 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购
销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货 日期
正确答案：A,B,C,D,E,
第 87 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗
机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.不得在市场销售
正确答案：B,C,D,E,