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2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机 构配制的制剂应当是

  A.本单位临床需要的品种

  B.市场上供应较少的品种

  C.本单位科研需要的品种

  D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

  E.市场上没有供应的品种

  正确答案:D,

  第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按 假药论处的情形是

  A.超过有效期的

  B.变质的

  C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的

  D.不注明或者更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的

  正确答案:B,

  第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按假药论处的是

  A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

  B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

  C.擅自添加辅料的药品

  D.更改有效期的药品

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

  正确答案:B,

  第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按假药论处的是

  A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品

  B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的

  C.不注明生产批号的

  D.更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

  正确答案:B,

  第 12 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  依照《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按劣药论处的是

  A.必须批准而未经批准生产、进口的

  B.必须检验而未经检验即销售的

  C.超过有效期的药品

  D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充 此种药品的

  E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品

  正确答案:C,

  第 13 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  根据《中华人民共和国药品管理法》,有关 中药管理说法错误的是

  A.国家实行中药品种保护制度

  B.新发现和从国外引种的药材,经国务院 药品监督管理部门审核批准后,方可 销售

  C.销售中药材,必须标明产地

  D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药

  E.没有实施批准文号管理的中药材,医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进

  正确答案:D,

  第 14 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  《中华人民共和国药品管理法》规定,海关 放行进口药品的依据是

  A.《药品经营许可证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《医药产品注册证》

  D.《进口药品注册证》

  E. 口岸药品检验所检验报告书

  正确答案:B,

  第 15 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  国家药品不良反应监测中心报告,某省药品 生产企业生产的某药品不良反应大。根据 《中华人民共和国药品管理法》,对该药品 应当

  A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行再评价 D.撤销批准文号 E.进行市场调查

  正确答案:D,

  第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  根据《中华人民共和国药品管理法》的规 定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当

  A.按照假药予以处罚

  B.按照劣药予以处罚

  C.撤销进口药品注册证

  D.进行临床药学监测

  E.已生产的药品可在市场上继续销售

  正确答案:C,

  第 17 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  《中华人民共和国药品管理法》未作规定的

  制度是

  A.药品储备制度

  B.药品不良反应报告制度

  C.药品人库和出库必须执行检查制度

  D.医疗用毒性药品特殊管理制度

  E.基本药物制度

  正确答案:E,

  第 18 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  根据《中华人民共和国药品管理法》,有关

  价格管理说法错误的是

  A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格

  B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格,为用药者提供价 格合理的药品

  C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格

  D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单

  E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品

  正确答案:E,

  第 19 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  根据《中华人民共和国药品管理法》,有关

  广告说法错误的是

  A.药品广告须经企业所在地国务院药品监 督管理部门批准,并发给药品广告批准 文号

  B.药品广告不得含有不科学的表示功效的 断言或者保证

  C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

  D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国 务院药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专业刊物上介绍

  E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告 或者以其他方式进行以公众为对象的广 告宣传

  正确答案:A,

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