要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规必备考点”，希望对大家有所帮助!
药品生产环境空气洁净度级别要求表
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剂型品种或制剂工艺
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要求洁净
级别
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1、无菌药品
（1）最终灭菌药品
大容量注射剂（ ≥50ml）的灌封
注射剂的稀配、滤过
小容量注射剂的灌封
直接接触药品的包装材料的最终处理
注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
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100级
10000级
100000级
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（2）非最终灭菌制剂
灌装前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞
灌装前需除菌滤过的药液配制
轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
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100级
10000级
100000级
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（3）其它无菌药品
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配
制、 灌装
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10000级
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2、非无菌制剂：
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
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100 000级
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最终灭菌口服液体药品的暴露工序
口服固体药品的暴露工序
表皮外用药品的暴露工序
直肠用药的暴露工序
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300 000级
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3、原料药：
（1）有无菌检查项目的原料药，生产的暴露环境
（2）其它原料药的生产暴露环境
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100级
100 000级
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4、生物制品
（1）灌装前不经过除菌过滤的制品的配制、合并、灌封、冻干、加盖等
（2）灌装前需经除菌过滤 的制品的配制、合并、精制、滤过等
（3）原料血浆的合并、提取、消毒、轧盖等
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100级
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