留学社区

目录

执业药师2017药事管理与法规难点:药品质量

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规难点:药品质量”,欢迎广大考生前来学习。

  1.药品质量的特性:包括有效性、安全性、稳定性和均一性等方面。

  2.药品作为特殊商品的特征:药品作为特殊商品,其特殊性表现在以下四个方面,药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性。

  3.我国药品质量管理规范的名称:《药物非临床研究质量管理规范》-GLP;《药物临床试验质量管理规范》-GCP;《药品生产质量管理规范》-GMP;《药品经营质量管理规范》-GSP;《中药材生产质量管理规范(试行)》-GAP。

  4.我国药品质量管理规范的制定目的和适用范围:

  A.GLP的制定目的:提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全。适用范围:药品注册(应为新药注册,它是为申请药品注册而进行的非临床研究质量遵守的规定。)

  想了解更多药事管理与法规网的资讯,请访问: 湖北药事管理与法规

本文来源:https://www.liuxue86.com/a/3151568.html
延伸阅读
出国留学网为大家提供《2017年执业药师考试延期,这些信息你需留意!》,更多执业药师考试相关资讯请关注我们网站的更新!2017年执业药师考试延期,这些信息你需留意!根据人力资源社会
2017-10-12
出国留学网为大家提供《安徽2017年执业药师准考证打印时间11月14日起》,更多执业药师考试资讯请关注我们网站的更新!安徽2017年执业药师准考证打印时间11月14日起根据“201
2017-10-10
出国留学网为您整理“2017年广西执业药师考试时间调整公告”,欢迎大家继续关注执业药师考试频道查看相关资讯,预祝大家顺利通过执业药师考试!更多考试资讯请关注我们网站的更新!2017
2017-09-29
出国留学网为您整理“2017年西藏执业药师考试时间及准考证打印时间调整通知”,欢迎大家继续关注执业药师考试频道查看相关资讯,预祝大家顺利通过执业药师考试!更多考试资讯请关注我们网站
2017-09-29
出国留学网为您整理“2017年新疆执业药师考试时间调整公告”,欢迎大家继续关注执业药师考试频道查看相关资讯,预祝大家顺利通过执业药师考试!更多考试资讯请关注我们网站的更新!2017
2017-09-29