11、一个安全、有效、稳定、经济的药品，其基本前提必须是
A、临床急需
B、有明确适应症
C、质量合格
D、有明确使用对象
E、有权威机构研发
【正确答案】 C
【答案解析】
一个安全、有效、稳定、经济的药品，其基本前提必须是质量合格。控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究用标准三类。
12、药物经济学研究的4种方法主要差别在于
A、用药成本的不同测量上
B、计算不同类型的成本
C、对于用药结果的不同测量
D、所采用的实验研究方法不同
E、研究对象不同
【正确答案】 C
【答案解析】
药物经济学研究的四种方法主要差别在于对用药结果的不同测量上，每种方法各有其优缺点。
13、在考虑患者主观满意程度的基础上，比较不同治疗方案的经济合理性，应选用的药物经济学研究方法是
A、成本效益分析
B、成本效果分析
C、成本效用分析
D、最小成本分析
E、最大效益分析
【正确答案】 C
【答案解析】
成本-效用分析：是更细化的成本效果分析，效用指标是指患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的偏好(即主观满意程度)，主要为质量调整生命年(QALY)或质量调整预期寿命两种，分别是生命年数或预期生命年数乘以这段时间内的健康效用值(权重值也即它不仅关注药物治疗的直接效果，同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响，着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系。
14、以下有关“循证医学的证据分级”的叙述中，正确的是
A、A级为不确定的结论
B、B级为Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论
C、C级为Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论
D、D级为结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论
E、E级为结果一致的Ⅰ级临床研究结论
【正确答案】 C
【答案解析】
2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家，根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。
推荐强度分A～D四级：
A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论
B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论
C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论
D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。
证据级别分别是：
1a同质RCT的系统评价
1b单个RCT(可信区间窄)
1c全或无病案系列
2a同质队列研究的系统评价
2b单个队列研究(包括低质显RCT，如随访率<80%)
2c结果研究，生态学研究
3a同质病例对照研究的系统评价
3b单个病例对照
4病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究)
5基于经验未经严格论证的专家意见。
15、循证医学的证据分级中，"结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论"，为几级证据
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
【正确答案】 B
【答案解析】
2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家，根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。
推荐强度分A～D四级：
A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论
B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论
C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论
D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。
16、“自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”。此例属于
A、药品利用研究应用
B、循证医学实践应用
C、药物经济学研究应用
D、药物不良反应研究应用
E、药物流行病学研究应用
【正确答案】 B
【答案解析】
循证医学正在改变着许多医师多年来形成的单凭书本和经验进行诊治的习惯和行为。如在英国过去对低血容量、烧伤和低血浆白蛋白患者的常规治疗方法是补充白蛋白，但是在柯克朗系统评述(Cochranesystematicreview，CSR)发表后，证实这种常规治疗方法使苏格兰和威尔士每年1000～3000人死亡，因而英国医师开始改变盲目使用白蛋白的行为。