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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(13)
三、综合分析选择题
1、张某,香港人,在河北省某药店工作数年,于2016年取得了执业药师资格证书,并于当年在其工作的药店注册,注册期间通过网授的方式参加继续教育。
<1> 、张某应该向以下哪个部门申请执业药师注册
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、人力资源与社会保障部
D、卫生计生部门
<2> 、张某在执业药师注册期内应当参加执业药师继续教育,取得的学分不少于
A、15学分
B、25学分
C、35学分
D、45学分
2、药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
<3> 、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为
A、指定检验
B、复验
C、注册检验
D、抽查检验
<4> 、负责基本药物的评价性抽验的是
A、国务院食品药品监督管理部门
B、各省级食品药品监管部门
C、市级食品药品监督管理部门
D、县级以上食品药品监督管理部门
3、2015年,某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传,并向相关部门递交了审批申请,并通过了审查,在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息,审查机关依法对该企业进行了处罚。
<5> 、甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<6> 、审查该药品生产企业的广告审查机关是
A、省级药品监督管理部门
B、省级工商行政管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
4、2016年5月,某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告,该广告宣称“安全无毒副作用,一个月痊愈”。
<7> 、关于该药品批准文号有效期,正确的是
A、药品广告有效期为6个月,该文号已经到期作废
B、药品广告批准文号有效期为1年,该文号已经到期作废
C、药品广告批准文号有效期为2年,
D、药品广告批准文号有效期为2年,该文号已经到期作废
<8> 、对该广告内容,说法正确的是
A、提供虚假材料申请药品广告审批
B、含有不科学地表示功效的断言和保证
C、任意扩大产品适应症范围
D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
5、为保障社会主义市场经济健康发展,鼓励和保护公平竞争,制止不正当竞争行为,保护经营者和消费者的合法权益,1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过《中华人民共和国反不正当竞争法》。
<9> 、经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品属于
A、限制竞争行为
B、商业贿赂行为
C、诋毁商誉行为
D、虚假宣传行为
<10> 、公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,限定他人购买其指定的经营者的商品,以排挤其他经营者的公平竞争属于
A、限制竞争行为
B、混淆行为
C、虚假宣传行为
D、侵犯商业秘密
6、2003年5月19日,某市药品监督管理局稽查人员根据举报,立即对该市一网站涉嫌非法批发销售处方药万艾可问题进行调查,掌握准确证据后,该市药品监督管理局在交易地点查获1000余粒万艾可和一部作案用的手提电脑。经检验机构检查这批万艾可所含成分与国家药品标准规定的成分不符。
<11> 、可以判定,该网站销售的这批万艾可属于
A、为假药
B、按假药论处
C、为劣药
D、按劣药论处
<12> 、若患者在使用该药品后,造成了中度残疾,应当认定为
A、对人体健康造成严重危害
B、其他严重情节
C、其他特别严重情节
D、一般伤害情节
7、某药品零售企业擅自将过期药品出售,患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。
<13> 、该药品零售企业销售的过期药品为
A、假药
B、劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
<14> 、对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是
A、处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产
B、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
C、处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、处三年以上十年以下有期徒刑
8、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。
<15> 、该药品属于
A、为劣药
B、为假药
C、按劣药论处
D、按假药论处
<16> 、若判断企业该行为为非严重情节,药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括
A、没收剩余的药品
B、没收该药品生产企业的违法所得
C、处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
9、2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊” (保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。
<17> 、该公司产品“泰元胶囊”应该判定为
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
<18> 、针对该保健食品,下列说法错误的是
A、保健食品是具有调节机体功能食品
B、保健食品批准证书文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C、若只宣传保健功能,该企业是不存在违法行为的
D、保健品不能诊断治疗疾病
10、2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。
<19> 、血管内窥镜属于第几类医疗器械
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第四类
<20> 、若该公司针对该产品在内地注册,注册证号格式正确的是
A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6
B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6
C、鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6
D、港械注准XXXX3X4XX5XXXX6