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执业药师2016管理法规知识点
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016管理法规知识点”，希望对考生们能有所帮助。
执业药师2016管理法规知识点
药品安全风险
分类：自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应
②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素
建立国家基本医疗卫生制度
四大体系
公共卫生服务体系
医疗服务体系 公立医院为主导
医疗保障体系
药品供应保障体系 国家基本药物制度为基础
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执业药师2016《管理法规》考试难点
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药品的内涵和外延
药品特指人用药品，不包括兽药和农药
药品的使用目的、方法有严格规定
药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等
药品不单...[ 查看全文 ]
2016年执业药师管理法规考试重点
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016年执业药师管理法规考试重点”，希望对考生们能有所帮助。
执业药师注册程序
(1)首次注册。
(2)再次注册：执业药师注册有效期为3年，持证者在有效期满前3个月办理再次注册(3,3);
(3)变更注册：执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更注册
(4)注销注...[ 查看全文 ]
执业药师2016年管理法规考点
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执业药师注册要求
注册制度取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册，并取得《执业药师注册证》后，方可执业(拿证-注册-执业)
注册机构国家药品监督管理总局为全国执业...[ 查看全文 ]
2016执业中药师每日一练(9.28)
2016年执业药师考试即将到来，备考不可盲目，要注意方法。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016执业中药师每日一练(9.28)”，希望对考生们能有所帮助。
2016执业中药师每日一练(9.28)
(多项选择题)依据树脂的化学组成分类，属于油胶树脂的药材有( )。
A.儿茶
B.血竭
C.乳香
D.没药
E.青黛
【答案】CD
【考点】树脂类中药
【解析】油胶树脂类：主成分为树脂、挥发油和树...[ 查看全文 ]
2016年执业药师管理法规每日一练(9.28)
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2016年执业药师管理法规每日一练(9.28)
(单项选择题)国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于( )。
A.抽查检验
B.注册检验
C.生产检验
D.指定检验
E.复验
【答案】D
【考点】药品质量监督检验的类型
【...[ 查看全文 ]
2016执业药师管理法规每日一题(9.23)
2016年执业药师考试即将到来，考生们在备考的同时也要密切关注考试资讯。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016执业药师管理法规每日一题(9.23)”，希望对考生们能有所帮助。
2016执业药师管理法规每日一题(9.23)
(单项选择题)负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )。
A.工商行政管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门
...[ 查看全文 ]
2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题二
小编为大家收集2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题。大家要抓紧时间复习了，更多执业药师的资讯请关注出国留学网执业药师考试栏目，我们会持续不断地更新相关资讯。
61、保健食品广告发布的申请，应向( D )食品药品监督管理部门提出。
A、发布所在地的县以上 B、保健食品批准证明文件持有者所在地
C、发布所在地省级 D、保健食品批准证明文持有者所在地省级
62、保健食品广告批准文号的有效期为( ...[ 查看全文 ]
2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题一
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31、新药监测期内的药品报告( A )
A、所有发现的不良反应 B、新的或严重的不良反应
C、在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应 D、群体不良反应
32、药品零售企业质量负责人( D )
A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员...[ 查看全文 ]
2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题
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1、国家食品药品监督管理局2007年10月24日发布的新《药品GMP认证检查评定标准》自( A )施行。
A、2008年1月1日 B、2007年12月1日
C、2007年11月1日 D、2007年10月24日
2、洁净室(区)的水池、...[ 查看全文 ]
2016执业药师考试药事管理与法规知识点(9)
出国留学网执业药师考试网为考生整理了执业药师考试《药事管理与法规》的备考知识点，希望大家喜欢，提前预祝大家金榜题名!
2016执业药师考试药事管理与法规知识点(9)
辖区范围内执行药品监督管理的法律、法规;
核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》，组织GMP、GSP认证，对药品注册实施初审;
监督、抽验药品;
审批药品广告、核发药品广告批准文号;
辖区内实施行政处罚;
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