执业药师2017年药事管理基础知识点复习的相关文章
执业药师2017年药事管理重点复习：非处方药管理
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理重点复习：非处方药管理”，希望对大家有所帮助!
非处方药管理
一、非处方药的概念
又称为柜台发售药品(Over the counter drugs)，习惯称为OTC。
二、非处方药的分类
1、甲类非处方药 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会...[ 查看全文 ]
2017执业药师药事管理精选复习资料
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药品零售企业常见违规行为
药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题，对消费者造成了坏的影响，也制约了药品零售业的健康发展，这里例举一二：
一、非法渠道购进药品《药品管理法》第34条规定：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理重点记忆
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药品质量监督管理原则
1.我国药品质量监督管理的性质
我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。
2.我国药品质量监督管理的特点
我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理考点识记
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普通商业企业零售
1.条件
在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。
2.人员
(1)普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。
(2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药事管理知识点识记
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药品注册申请与审批程序(新药临床研究)
进口药品注册申请
申请药品的条件
必须获得生产国注册批准和上市许可，企业必须符合该国和我国的GMP.
申请者条件
国外厂商驻中国的办事机构或在中国的注册代理，并已在中国工商行政部门登记的合法机构。
审...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药事管理重难点
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药品注册管理的主要内容
1、药品名称(通用名与商品名、化学药品名称与中药名称、药品命名原则。)
2、药品包装、标签、说明书内容
3、药品包装
4、药品(对药品的安全性、有效性、稳定性进行评价和审查。)
分为临床前研究和临床研究。
Ⅰ期临床试验-...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规考点：药品监督管理
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药品监督管理
1、掌握药品监督管理的四原则
目的性原则、方针性原则
限制性原则、方法性原则
2、药品监督管理的主要内容
药品管理(注册管理;生产、流通和使用管理;广告管理;监督查处)
药事组织管理(许可证管理;条件与行为规范管理...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规知识点：药品
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药品
药品、药品质量、药品标准的概念
所谓药事即是与药有关的事情。具体地讲，药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗...[ 查看全文 ]
2017执业药师药事管理与法规学习笔记
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医疗机构的处罚情形
(1)药物临床试验机构未按照规定实施GCP的，情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格。
(2)医疗机构从非法渠道购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书。
(3)伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规复习重点：罚款情况
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罚款情况总结
(1)违法购进药品货值金额2-5倍罚款的情形：
①定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品;违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的。
②属于非法采购渠道、无证经营、假药的所有情形(参见上述1、...[ 查看全文 ]
