出国留学网相关文章 2017年执业药师药事管理重点辅导的相关文章推荐
2017年执业药师药事管理重点辅导
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理重点辅导”，希望对大家有所帮助!
药品不良反应监测
1、药品不良反应的概念
药品不良反应是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应的监测范围
2、我国药品不良反应的报告范围
▲对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。
▲对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。
3、WHO药品不良反应的分类及报告范围
分类
①A类药品不良反应(量变性异常)是由于药物的药理作用过强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关。在人群中的发生率高，死亡率低。
②B类药品不良反应(质变性异常)是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，其特点是难以预测，在人群中的发生率低，死亡率高。
③药物相互作用引起的不良反应
④迟现性不良反应：如致畸、致癌、致突变作用。
报告范围
未知的、严重的、罕见的、异乎寻常的、不可预测的药品不良反应;
已知不良反应，其程度和频率有较大改变的，医师认为值得报告的;
新药出现的不良反应。
执业药师考试栏目为您推荐：
2017年执业药师考试时间
执业药师2017年考试报名时...
[ 查看全文 ]
2017年执业药师药事管理重点辅导的相关文章
2017年执业药师药事管理辅导：处方药管理
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理辅导：处方药管理”，希望对大家有所帮助!
处方药管理
一、处方药的分类
1、患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药。
2、患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药。如注射给药的处方药。
3、患者可按处方药...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药事管理知识点记忆
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理知识点记忆”，希望对大家有所帮助!
特殊管理药品的管理
一、特殊管理药品的概念
特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
特殊管理药品属于处方药，而且是处方药中管制最严格的一类。
二、特殊管理药品管理的必要性
特殊管理药品具有特殊的药理、生理作用，管理...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理基础知识点复习
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理基础知识点复习”，希望对大家有所帮助!
甲类非处方药的管理模式
⑴甲类非处方药的警示语是
请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
⑵必须具有《药品经营许可证》并配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员的零售药店，方可零售药品。
⑶医疗机构销售甲类非处方药...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理重点复习：非处方药管理
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理重点复习：非处方药管理”，希望对大家有所帮助!
非处方药管理
一、非处方药的概念
又称为柜台发售药品(Over the counter drugs)，习惯称为OTC。
二、非处方药的分类
1、甲类非处方药 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会...[ 查看全文 ]
2017执业药师药事管理精选复习资料
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理精选复习资料”，希望对大家有所帮助!
药品零售企业常见违规行为
药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题，对消费者造成了坏的影响，也制约了药品零售业的健康发展，这里例举一二：
一、非法渠道购进药品《药品管理法》第34条规定：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理重点记忆
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理重点记忆”，希望对大家有所帮助!
药品质量监督管理原则
1.我国药品质量监督管理的性质
我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。
2.我国药品质量监督管理的特点
我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质...[ 查看全文 ]
执业药师2017年药事管理考点识记
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理考点识记”，希望对大家有所帮助!
普通商业企业零售
1.条件
在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。
2.人员
(1)普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。
(2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药事管理知识点识记
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理知识点识记”，希望对大家有所帮助!
药品注册申请与审批程序(新药临床研究)
进口药品注册申请
申请药品的条件
必须获得生产国注册批准和上市许可，企业必须符合该国和我国的GMP.
申请者条件
国外厂商驻中国的办事机构或在中国的注册代理，并已在中国工商行政部门登记的合法机构。
审...[ 查看全文 ]
2017年执业药师药事管理重难点
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理重难点”，希望对大家有所帮助!
药品注册管理的主要内容
1、药品名称(通用名与商品名、化学药品名称与中药名称、药品命名原则。)
2、药品包装、标签、说明书内容
3、药品包装
4、药品(对药品的安全性、有效性、稳定性进行评价和审查。)
分为临床前研究和临床研究。
Ⅰ期临床试验-...[ 查看全文 ]
执业药师2017药事管理与法规考点：药品监督管理
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点：药品监督管理”，希望对大家有所帮助!
药品监督管理
1、掌握药品监督管理的四原则
目的性原则、方针性原则
限制性原则、方法性原则
2、药品监督管理的主要内容
药品管理(注册管理;生产、流通和使用管理;广告管理;监督查处)
药事组织管理(许可证管理;条件与行为规范管理...[ 查看全文 ]
