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执业药师2017药事管理与法规复习笔记的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规复习笔记

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规复习笔记”,希望对大家有所帮助! 处方限量 2日常用量:麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2 日常用量,连续使用不得超过7天 2日极量: 毒性药品每次处方量不得超过2日极量 3日常用量:麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量,连续使用不得超过7天 第一类精神药品的处方,每次不超过3 日 常用量 7日常用量:第二类精神药品的处方,每次不超过7日常用量。 有关生产、经营操作记录的保存期限 1、药品生产企业批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。 2、药品生产企业的销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应 保存三年。 3、药品批发企业的验收、出库、销售记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 4、药品零售的购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 5、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存三年 6、医疗机构有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。 7、制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规复习笔记的相关文章

2017执业药师药事管理与法规常考重点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规常考重点”,希望对大家有所帮助! 有效期(监测期) 2年:《药品委托生产批件》有效期不 得超过2年 药物临床研究被批准后应当在2 年内实施 ( 国家 《药品目录》原则上每两 年调整一次 3年:执业药师注册有效期为三年 5年:《药品生产许可证》 《药品经营许可证》 《医疗机...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药事管理与法规精选重点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规精选重点”,希望对大家有所帮助! 药学职业道德基本原则 药学职业道德原则是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则,是调整药学领域人际关系的准则。 以病人为中心,实行人道主义,体现继承性和时代性的统一;以病人为中心,提...[ 查看全文 ]

执业药师2017年药事管理与法规考试必备知识点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规考试必备知识点”,希望对大家有所帮助! 药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法 1、认证程序:省级药监局初审,在20个工作日内提出初审意见,报送国家药监局。国家药监局在10个工作日内提出是否受理的意见。局认证中心在20个工作日内进行技术审查;GSP认证检察员在20个...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规知识点:药品注册管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点:药品注册管理”,希望对大家有所帮助! 药品注册管理办法 1、药品注册是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点记忆

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规重点记忆”,希望对大家有所帮助! 中华人民共和国消费者权益保护法 1、消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权力。如有损害,享有依法获得赔偿的权力。 2、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。 3、经营者应当保证其提供的商...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药事管理与法规必备知识点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规必备知识点”,希望对大家有所帮助! 医疗机构制剂配制质量管理规范 1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 2、制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。 3、制剂的标签、使用说明书应专柜存放,专人保管,不得流失。 4、制剂配制管理文件主...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考点精讲

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点精讲”,希望对大家有所帮助! 第五节 中药材生产质量管理规范(GAP) 一、制定GAP的目的 规范中药材生产、保护中药材质量,促进中药标准化、现代化。 二、GAP的适用范围 GAP是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药事管理与法规重点:中药品种保护

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规重点:中药品种保护”,希望对大家有所帮助! 第四节 中药品种保护 一、中药保护品种的范围、等级划分 受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。 中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。 1.申请中药一级保护品种应具备的条件...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆”,希望对大家有所帮助! 药品生产质量管理规范 1、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 2、应建立生产和质量管理机构,各级机构和人员职责应明确。药品生产管理部门和质量管理部门负责...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规知识点复习

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点复习”,希望对大家有所帮助! 药品生产监督管理办法 1、药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。 2、开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策。申办人向省级药监局提出筹建申请,批准后...[ 查看全文 ]
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