2017年主管药师考试点：非处方药专有标识管理规定的相关文章
主管药师2017知识重点：药品调配差错的报告方法
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药品调配差错的报告方法
差错发生后当事人应立即报告小组负责人，由小组负责人、质量负责人及当事人对差错进行全面调查，并向主管领导和主管部门提交一份“药品调配差错报告。内容如下：
(1)药房是如何发现该差错的。
(2)确认差错发生的过程、细节。
(3)调查确认导致差错发生的原...[ 查看全文 ]
2017年卫生资格主管药师章节重点
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麻醉药品和精神药品生产管理办法
第一章 总则
第一条 为严格麻醉药品和精神药品生产管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。
第二条 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。
第二章 定点生产
第三条 国家...[ 查看全文 ]
2017主管药师知识点精选
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广告审批
1)省药监局发广告批准文号，SFDA备案;
2)处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布;
3)禁止发布广告的药品：
①特殊药品(含戒毒药品);
②试产药及医院制剂;
③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品;
④除中药饮片外，末取得注册商标的药品;巳被明令禁止...[ 查看全文 ]
主管药师2017复习重点
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药品包装管理
1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。
2)内外包装应保证质量(储运事项或标记);
3)内包装应符合药用要求;
4)内包装与药品一并审批注册(强制性)
5)药材应有包装并注明：品名、产地、日期、调出单位、合格证。
6)饮片包装应注明：品规、生产厂、批号、生...[ 查看全文 ]
2017年主管药师知识点：中药房工作制度
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中药房工作制度
一、收方后详细审查处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌等方能调配。
二、遇有药品用量、用法不妥或有禁忌处方等错误时由配方人员与医生联系更改后再进行调配。
三、调配处方时要认真检查戥秤，坚持查对制度，防止差错事故发生。
四、中药方剂需先煎、后下、...[ 查看全文 ]
2017主管药师考点：西药房工作制度
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西药房工作制度
一、药房工作人员要严格执行处方管理制度，必须凭本院医师签字的处方调配发药。
二、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、剂量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等，确认无误后方能调配。
三、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时，必须由医师更正后再调配，药房工作人员不可擅自更...[ 查看全文 ]
卫生资格考试2017主管药师考点精选
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出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料
一、特殊药品出口申请表;
二、进口国家或地区特殊药品主管当局提供的进口准许证(正本);
如进口国家或地区对蛋白同化制剂和肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家特殊药品主管当局提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件(正本)以...[ 查看全文 ]
2017年主管药师考点精选
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进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料
一、供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素的进口：
1.特殊药品进口申请表(附后);
2.购货合同或者订单复印件;
3.《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;
4.进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外...[ 查看全文 ]
主管药师2017考点精选：医药科学档案管理办法
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医药科学技术档案管理办法
第一条 为了认真贯彻执行国务院批准发布的《科学技术档案工作条例》，建立、健全医药科学技术档案(以下简称医药科技档案)工作，加强对医药科技档案的管理，充分发挥医药科技档案在社会主义现代化建议中的作用，特制定本办法。
第二条 医药科技档案是指国家机关企业、...[ 查看全文 ]
2017年主管药师知识点：药品注册现场核查管理规定
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药品注册现场核查管理规定
第一条 为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。
第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。
药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药...[ 查看全文 ]
