2017执业药师药事管理与法规知识点：GSP认证与检查的相关文章推荐

2017执业药师药事管理与法规知识点：GSP认证与检查

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点：GSP认证与检查”，希望对大家有所帮助! GSP认证与检查的基本内容和要求申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件： ①具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 ② 企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。 ③在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。监督检查：对药品经营企业进行监督管理不仅要重视事前的市场准入、审批认证，还应当对其认证后的经营行为进行监督检查。各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查，以确认认证合格药品经营企业是否仍然符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。跟踪检查按照认证现场检查的方法和程序进行;日常抽查和专项检查应将结果记录在案。省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查;认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所... [ 查看全文 ]

2017-01-22

专题推荐:

执业药师药事管理与法规知识点药事管理与法规考点

2017执业药师药事管理与法规知识点：GSP认证与检查的相关文章

执业药师2017药事管理与法规讲义：法律责任

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规讲义：法律责任”，希望对大家有所帮助! 第八节法律责任违反《药品管理法》应承担的法律责任有三种：刑事责任、民事责任和行政责任。 1.无证生产、销售药品的处罚【取缔、罚、没、刑】 (1)依法予以取缔。 (2)没收违法生产、销售的药品和违法所得...[ 查看全文 ]

2017-01-19

专题推荐:

执业药师药事管理与法规讲义药事管理与法规重点

执业药师2017药事管理与法规笔记：药品监督

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规笔记：药品监督”，希望对大家有所帮助! 第七节药品监督 1. 药品监督管理部门的权力和义务 ①监督检查的权力药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位...[ 查看全文 ]

2017-01-19

专题推荐:

执业药师药事管理与法规笔记药事管理与法规重点

执业药师2017药事管理与法规要点：药品零售的质量管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点：药品零售的质量管理”，希望对大家有所帮助! 药品零售的质量管理企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照要求经营药品。企业应当设置质量管理部门或者配...[ 查看全文 ]

2017-01-19

专题推荐:

执业药师药事管理与法规要点药事管理与法规知识点

2017执业药师药事管理与法规考点：药品批发的质量管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：药品批发的质量管理”，希望对大家有所帮助! 药品批发的质量管理药品批发企业应当建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。企业负责人是药品质量的主要责任人...[ 查看全文 ]

2017-01-19

专题推荐:

执业药师药事管理与法规考点药事管理与法规重点

执业药师2017药事管理与法规知识点：药品经营许可

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点：药品经营许可”，希望对大家有所帮助! 药品经营(批发、零售)许可 (1)《药品经营许可证》的申请和审批《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;...[ 查看全文 ]

2017-01-18

专题推荐:

药事管理与法规知识点药事管理与法规重点

执业药师2017药事管理与法规考点：药品召回管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考点：药品召回管理”，希望对大家有所帮助! 药品召回管理 (1)药品召回和药品安全隐患的界定 ①药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。根据...[ 查看全文 ]

2017-01-18

专题推荐:

执业药师药事管理与法规考点药事管理与法规知识点

2017执业药师药事管理与法规考点：药品委托生产管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：药品委托生产管理”，希望对大家有所帮助! 药品委托生产管理 (1)委托生产的界定药品委托生产，是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品...[ 查看全文 ]

2017-01-17

专题推荐:

执业药师药事管理与法规考点药事管理与法规重点

2017执业药师药事管理与法规重点：GMP认证与检查

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规重点：GMP认证与检查”，对大家有所帮助! GMP 认证与检查的基本要求国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检查工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检査工作。新开...[ 查看全文 ]

2017-01-17

专题推荐:

执业药师药事管理与法规重点药事管理与法规知识点

2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理”，对大家有所帮助! 第二节药品经营企业管理 1.《药品经营许可证》的有效期及变更 (1)变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 (2)《药品经营许...[ 查看全文 ]

2017-01-17

专题推荐:

执业药师药事管理与法规考点药事管理与法规重点

执业药师2017药事管理与法规重点：药品生产企业管理

要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规重点：药品生产企业管理”，对大家有所帮助! 第七章《中华人民共和国药品管理法实施条例》第一节总则和药品生产企业管理一、总则药品检验机构的设置及确定： (1)国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。 (2)省级药品监督管理部门设置本...[ 查看全文 ]

2017-01-17

专题推荐:

执业药师药事管理与法规重点药事管理与法规知识点