执业药师2017药事管理与法规知识点：新药临床试验的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规知识点：新药临床试验

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规知识点：新药临床试验”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第五十条　申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。第五十一条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。第五十二条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。第五十四条　接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。第五十五条　国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资... [ 查看全文 ]

2017-04-01

专题推荐:

执业药师药事管理与法规考点执业药师药事管理与法规难点

执业药师2017药事管理与法规知识点：新药临床试验的相关文章

执业药师2017药事管理与法规重点：注册分类及说明

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点：注册分类及说明”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 (一)注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的中药材代用品。 4。药材新的药用部位及其制剂。 5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6。未...[ 查看全文 ]

2017-04-01

专题推荐:

执业药师药事管理与法规知识点执业药师药事管理与法规讲义

执业药师药事管理与法规2017难点：申报资料项目及说明

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：申报资料项目及说明”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 (一)申报资料项目综述资料： 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6。包装、标签设计样稿。药学研究资料： 7。药学研究资料综述。 8。药材来源及鉴...[ 查看全文 ]

2017-04-01

专题推荐:

执业药师药事管理与法规重点执业药师药事管理与法规考点

执业药师2017药事管理与法规考点：易制毒化学品

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规考点：易制毒化学品”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。生产、经营易制毒化学品 1.经营第一类易制毒化学品条件及批准部门:申请经营第一类易制毒化学品，应当具备下列条件，并经本条例第十条规定(申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

执业药师药事管理与法规重点执业药师药事管理与法规考点

执业药师药事管理与法规2017要点：药品价格与广告管理

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师药事管理与法规2017要点：药品价格与广告管理”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。药品价格与广告管理 1.政府定价和政府指导价的药品价格规定：政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

执业药师药事管理与法规重点执业药师药事管理与法规知识点

执业药师2017药事管理与法规重点：中药管理的相关内容

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规重点：中药管理的相关内容”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。中药管理的相关内容 1、野生药材支援保护管理的原则：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，要求创造条件开展人工种养。 2、国家重点保护的野生药材物种分级：一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种; 二级保护野生药材物种：系...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

执业药师药事管理与法规知识点执业药师药事管理与法规难点

执业药师2017药事管理与法规难点：流通监督管理办法

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规难点：流通监督管理办法”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。《药品流通监督管理办法》一《总则》适用范围：在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。二药品生产、经营企业购销药品的监督管理 1. 药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任：药品生产、经营企业对其药品购销...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

执业药师药事管理与法规考点执业药师药事管理与法规要点

执业药师2017药事管理与法规辅导讲义

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规辅导讲义”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。深化医药卫生体制改革的意见 △2009年4月6日《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标 1.基本原则医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

执业药师药事管理与法规知识点执业药师药事管理与法规重点

药事管理与法规2017资料：定点生产制度

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“药事管理与法规2017资料：定点生产制度”欢迎广大考生前来学习。定点生产制度国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： (一)有药...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

药事管理与法规资料药事管理与法规知识点药事管理与法规讲义

药事管理与法规2017知识点：药学职业道德的基本原则

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“药事管理与法规2017知识点：药学职业道德的基本原则”欢迎广大考生前来学习。药学职业道德的基本原则药学职业道德的基本原则是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则。药学职业道德的基本原则被概括为“提高药品质量，保证药品安全有效，实行社会主义人道主义，全心全意地为人民健康服务”。...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

药事管理与法规知识点药事管理与法规重点药事管理与法规讲义

药事管理与法规2017辅导：药品零售企业常见违规行为

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“药事管理与法规2017辅导：药品零售企业常见违规行为”欢迎广大考生前来学习。药品零售企业常见违规行为药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题，对消费者造成了坏的影响，也制约了药品零售业的健康发展，这里例举一二：一、非法渠道购进药品《药品管理法》第34条规定：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。非法渠道购药主要...[ 查看全文 ]

2017-03-31

专题推荐:

药事管理与法规辅导药事管理与法规知识点药事管理与法规重点