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执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:食品安全标准的相关文章推荐

执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:食品安全标准

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:食品安全标准”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 中华人名共和国食品安全法: 第三章 食品安全标准 第十八条 制定食品安全标准,应当以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠。 第十九条 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。 第二十条 食品安全标准应当包括下列内容: (一)食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量; (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求; (四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求; (五)食品生产经营过程的卫生要求; (六)与食品安全有关的质量要求; (七)食品检验方法与规程; (八)其他需要制定为食品安全标准的内容。 第二十一条 食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布,国务院标准化行政部门提供国家标准编号。 食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门制定。 屠宰畜、禽的检验规程由国务院有关主管部门会同国务院卫生行政部门制定。... [ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:食品安全标准的相关文章

执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理规定

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理规定”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 1.处方标准 (1)前记:包括医疗机构名称,费别,患者姓名,性别,龄,门诊或住院病历号,科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等,并可添列特殊要求的项目。(麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号) (2)正文:以r...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:药物的临床试验

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点:药物的临床试验”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规知识点:新药临床试验

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规知识点:新药临床试验”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 第五十条 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。 第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点:注册分类及说明

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点:注册分类及说明”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 (一)注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的中药材代用品。 4。药材新的药用部位及其制剂。 5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6。未...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:申报资料项目及说明

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:申报资料项目及说明”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 (一)申报资料项目 综述资料: 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 药学研究资料: 7。药学研究资料综述。 8。药材来源及鉴...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点:易制毒化学品

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规考点:易制毒化学品”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 生产、经营易制毒化学品 1.经营第一类易制毒化学品条件及批准部门:申请经营第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,并经本条例第十条规定(申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017要点:药品价格与广告管理

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师药事管理与法规2017要点:药品价格与广告管理”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 药品价格与广告管理 1.政府定价和政府指导价的药品价格规定: 政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点:中药管理的相关内容

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规重点:中药管理的相关内容”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 中药管理的相关内容 1、野生药材支援保护管理的原则:国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,要求创造条件开展人工种养。 2、国家重点保护的野生药材物种分级: 一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种; 二级保护野生药材物种:系...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规难点:流通监督管理办法

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规难点:流通监督管理办法”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 《药品流通监督管理办法》 一 《总则》 适用范围:在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。 二 药品生产、经营企业购销药品的监督管理 1. 药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任: 药品生产、经营企业对其药品购销...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规辅导讲义

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规辅导讲义”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 深化医药卫生体制改革的意见 △2009年4月6日《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布,标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段,新一轮医改正式启动。 一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标 1.基本原则 医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出...[ 查看全文 ]
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