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2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(2)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。第四章 药品研制与生产管理1、A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验<1> 、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是<2> 、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是<3> 、新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是2、A. 临床前研究阶段B. Ⅰ期临床实验C. Ⅱ期临床实验D. 生产和上市后研究<1> 、新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段<2> 、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段<3> 、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是3、A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录各个主管部门的职责应对应的是<1> 、卫生计生部门<2> 、国家药品监督管理部门<3> 、省级药品监督管理部门<4> 、中检院4、A.新药申请B.仿制... [ 查看全文 ]

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2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(1)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。第四章 药品研制与生产管理1、在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验2、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A、2年B、3年C、4年D、5年3、根据GMP的要求,下面说法...[ 查看全文 ]

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(3)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。1、根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度D、负责制定食品、...[ 查看全文 ]

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(2)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。1、A.国家卫生和计划生育委员会B.国家中医药管理局C.工商行政管理部门D.国家发展和改革委员会<1> 、负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用<2> 、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为2、A.卫生行政部门B.公安部门C.工业和信息化...[ 查看全文 ]

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(1)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。第三章 药品监督管理体制与法律体系1、不属于药品监督管理部门职能的是A、药品使用监督B、审批药品广告C、药品注册管理D、医药行业管理2、药品监督管理部门的主要职能是A、负责药品宏观经济管理B、负责药品储备C、发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》D、...[ 查看全文 ]
2017-07-15

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2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第二章(3)

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2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第二章(2)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。1、A.统筹兼顾B.公平与效率统一C.以人为本D.立足国情<1> 、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来<2> 、政府主导与发挥市场机制作用相结合<3> 、建立中国特色医药卫生体制<4> 、把维护人民健康权益放在第一位2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种...[ 查看全文 ]

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第二章(1)

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系B、医疗服务体系C、药品供应保障体系D、医疗卫生人才体系2、关于药品供应保障体系的说法不正确的是A、加快建立以...[ 查看全文 ]

2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第一章(3)

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2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第一章(2)

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2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第一章(1)

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