2017年《药事管理与法规》考点：药品标准与药品质量监督检验
考试临近，出国留学网定期为你整理执业药师复习要点，与你一起巩固知识点，更多执业药师考试资讯，网站将持续更新，敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点：药品标准与药品质量监督检验(一)药品标准管理1.药品标准概述(1)药品标准分类和效力药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。(2)国家药品标准界定、类别国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》，ChP)和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准，其内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范。《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典。(3)药品标准的制定原则①坚持质量... [ 查看全文 ]2017年《药事管理与法规》考点：药品标准与药品质量监督检验的相关文章
2017年《药事管理与法规》考点：互联网药品信息服务管理办法
考试临近，出国留学网定期为你整理执业药师复习要点，与你一起巩固知识点，更多执业药师考试资讯，网站将持续更新，敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点：互联网药品信息服务管理办法1.互联网药品信息服务的分类：分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。非经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户无偿提供具有...[ 查看全文 ]2017年执业药师考试《药事管理与法规》300个高频考点(2)
大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师考试《药事管理与法规》300个高频考点(2)”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师考试《药事管理与法规》300个高频考点(2)101外包装及封签完整的原料药、生物制品可不开箱检查102药品储存的相对湿度35%-75%103药品垛间距不小于5cm104药品与地面间距不小于10cm10...[ 查看全文 ]2017年执业药师考试《药事管理与法规》300个高频考点（1）
大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师考试《药事管理与法规》300个高频考点(1)”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师考试《药事管理与法规》300个高频考点(1)序号预测题干预测答案1执业药师注册管理机构国家食品药品监督管理总局2执业药师注册机构省级食品药品监督管理总局3执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验...[ 查看全文 ]
