2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(5)
本网今天给大家收集了2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(5),有没有帮到你，我们将继续为考生们更新更多试题,请关注。 2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(5) 试题加答案 [1-4] A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 1. 病例数不少于2000例的是 2. 病例数不少于300例的是 3. 病例数为20～30例的是 4. 病例数应不少于100例的是 【答案】DCAB。解析:本题主要考查各期临床试验病例数。Ⅰ期临床试验病例数为20～30例,Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例,Ⅲ期临床试验病例数不少于300例,Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。 [5-6] A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请 5. 未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于 6. 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于 【答案】AC。解析:本题主要考查药品注册申请分类。(1)未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于新药申请。(2)生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于仿制药申请。故选A、C。 [7-10] A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 7. 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准... [ 查看全文 ]2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(5)的相关文章
