二、多选题(共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)
41、 国家食品药品监管管理局的职能有
A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B、拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录
C、核发《药品经营许可证》
D、监管食品、化妆品、药品
E、审批药品广告
标准答案: a, b, d
42、 职业道德的特征包括
A、通俗化
B、具有明显的连续性
C、与人们的职业活动相联系
D、具体化、规范化
E、多样化
标准答案: a, b, c, d
43、 药品标准的含义是
A、国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范
B、国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定
C、国家对药品的理化指标等规定的标准
D、是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
E、是国家药品监督管理部门执法的依据
标准答案: b, e
44、 实行政府定价或者政府指导价的药品包括:
A、通过GMP认证的药品
B、具有垄断性生产、经营的药品
C、具有中药品种保护的药品
D、临床急需的药品
E、列人国家基本医疗保险药品目录的药品
标准答案: b, e
45、 以下可列入非处方药目录的是
A、国际管制的药品,如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B、给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C、可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D、无潜在滥用、误用可能的药品
E、需要经常调整用药剂量的药品
标准答案: b, c, d
46、 取得印鉴卡的医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的,所需承担的法律责任是
A、责令限期改正,给予警告,并处2万元以上5万元以下的罚款
B、由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告
C、逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款
D、情节严重的,吊销其印鉴卡
E、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
标准答案: b, c, d, e
47、 非处方药专有标识可以单色印刷的位置有
A、标签
B、说明书
C、内包装
D、外包装
E、大包装
标准答案: b, e
48、 生产药品的材料必须符合药用要求的是
A、原料
B、辅料
C、外包装材料
D、直接接触药品的包装材料
E、直接接触药品的容器
标准答案: a, b, d, e
49、 在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
A、注册商标图案
B、有效期、生产日期、产品批号
C、批准文号
D、通用名称、规格
E、不良反应、禁忌和注意事项
标准答案: b, c, d, e
50、 以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的
B、以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的
C、以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的
D、生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E、假药、劣药造成人员伤害后果的
标准答案: a, b, c, d, e