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91.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 [92-93] A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 D.必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压 E.必须与其制剂生产严格分开 《药品生产质量管理规范》规定， 92.生产β-内酰胺结构类药品 93.生产抗肿瘤类化学药品 [94-97] A.100级 B.1 000级 C.10 000级 D.100 000级 E.300 000级 依据《药品生产质量管理规范附录》， 94. 非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为 95. 口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为 96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是 97.≥5μm的尘粒最大允许数(/立方米空气)为2000的是 [98-101] A.1年 B.2年 C.3年 D.至超过药品有效期1年，但不得少于2年 E.至超过药品有效期1年，但不得少于3年 依照《药品经营质量管理规范》， 98.药品批发企业的药品购进记录应保存 99.药品零售企业的药品购进记录应保存 100.药品批发企业的药品退货记录应保存
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