【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】
21.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，处方药可以采取的零售方式是 A.凭医师处方销售 B.开架自选 C.有奖销售 D.附赠药品 E.礼品销售 22. 根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为 A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色 E.淡蓝色 23. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对所发现的严重的不良反应报告时限，为发现之日起 A.3日内 B.5日内 C.10日内 D.15日内 E.30日内 24. 根据《药品生产质量管理规范》，销售记录应保存至药品有效期后 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 25.依据《药品生产质量管理规范附录》，间歇生产的原料药的—个批号为 A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品 B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 26. 依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，其召回为 A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回 27. 药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是 A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.60小时内 E.72小时内 28.根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或关闭的 C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 E.违反药品广告规定的 29. 依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业 A.质量管理机构 B.执业药师 C.主要负责人 D.质量负责人 E.检验部门负责人 30. 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，不合格药品库的色标为 A.红色色标 B.橙色色标 C.黄色色标 D.绿色色标 E.蓝色色标
