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执业药师2017药物分析学重难点辅导

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  第十四章 生物碱类药物的分析

  掌握盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、盐酸吗啡和硝酸士的宁的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

  第一节 盐酸麻黄碱的分析

  一、鉴别

  1.双缩脲反应 氨基醇特征反应

  与硫酸铜和氢氧化钠试液反应生成紫色配位化合物,加入乙醚后醚层呈紫红色,水层呈蓝色。

  2.红外光谱

  3.Cl-反应

  二、含量测定:非水滴定法。本品为盐酸盐,需预先加入醋酸汞。

  第二节 硫酸阿托品的分析

  一、鉴别

  1.Vitali反应 托烷生物碱特征反应:与发烟硝酸共热,冷后加醇制氢氧化钾,显深紫色。

  2.红外光谱

  3.硫酸盐鉴别反应

  (1)加氯化钡生成白色沉淀,沉淀在盐酸或硝酸中不溶解

  (2)加醋酸铅生成白色沉淀,沉淀在醋酸铵或氢氧化钠试液中溶解

  (3)加盐酸不生成白色沉淀,与硫代硫酸盐区别

  二、特殊杂质检查

  1.莨菪碱检查:阿托品为外消旋体,消旋不完全时引入的莨菪碱具有旋光性。测定供试品溶液旋光度来控制莨菪碱限量。

  2.其他生物碱检查:制备过程中引入的莨菪碱、颠茄碱等杂质碱性弱于阿托品。取供试品盐酸水溶液,加入氨试液,其他生物碱立即游离发生浑浊。规定加氨试液不得立即发生浑浊。

  三、含量测定

  1.原料药 非水滴定法

  1mol硫酸阿托品消耗1mol的高氯酸

  2.片剂、注射剂 酸性染料比色法

  在一定pH值条件下,生物碱盐的阳离子和酸性染料的阴离子定量结合生成配位化合物,即离子对,此离子对易溶于有机溶剂,经有机溶剂(氯仿等)提取后,比色测定含量。

  (BH+)W +(In-)W → (BH+?In-)W →(BH+?Iln-)O

  对照品比较法测定含量。

  第三节 硫酸奎宁的分析

  一、鉴别

  1.荧光反应 加水溶解后,加稀硫酸成酸性,显蓝色荧光

  2.绿奎宁反应 含氧喹啉衍生物特征反应

  在药物微酸性水溶液中滴加微过量溴水,再加入过量氨试液,显翠绿色。

  3.硫酸盐鉴别

  4.红外光谱

  二、特殊杂质检查

  1.氯仿-乙醇中不溶物检查

  检查制备过程中引入的无机盐与其他生物碱。取供试品2g,不溶物滤过干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。

  2.其他金鸡纳碱的检查:薄层色谱高低浓度对比法

  三、含量测定

  1.原料药 非水滴定法 1mol硫酸奎宁消耗3mol的高氯酸

  2.片剂 提取中和法 将适量样品置于碱性溶液中,使奎宁游离,用氯仿提取后再用非水滴定法滴定。1mol硫酸奎宁消耗4mol的高氯酸。

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